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Mit modernen Zell- und Gentherapeutika lassen sich bislang unheilbare Krankheiten therapieren. Doch ihre Herstellung gilt als kostspielig und langwierig. Kein Wunder: Zum Einsatz kommt häufig individuelles Patientenmaterial, das in tage- bis wochenlangen Prozessen verarbeitet wird. Für den Erfolg brauchen Sie passgenau automatisierte und modular erweiterbare Maschinenplattformen auf Isolatorbasis.
Das ist unser Fachgebiet: Vollständige Produktions- und Abfülllösungen für die Pharma- und Biotech-Industrie – effizient, wirtschaftlich und zukunftssicher. Diese erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen, sodass sie oftmals komplexe Arbeitsschritte und manuelles Handling ersetzen.
Als Technologiepartner unterstützen wir Sie entlang der gesamten Prozesskette – von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion und Abfüllung unterschiedlicher Batchgrößen. Verändern Sie mit uns die Medizin von morgen?
Hochsensible Medikamente, wie sie in Zell- und Gentherapien eingesetzt werden, erfordern hochflexible Maschinenlösungen mit hoher Verarbeitungssicherheit.
Ob virale Vektoren, (genmodifizierte) Zelltherapie, Suspensionszellen wie CAR-T-Lymphozyten oder adhärente Zellen: Versiert im Umgang mit empfindlichen Produkten finden wir die bestmögliche Lösung für die Produktion und Abfüllung in Behälter wie Beutel, Flaschen oder Vials sowie für das Arbeiten in unterschiedlichen Zellkulturgefäßen.
Gerne senden wir Ihnen die Key Facts zu. Sie erhalten eine E-Mail mit einem Download-Link.
Zell- und Gentherapeutika herzustellen, umfasst viele unterschiedliche Prozessschritte, die oft Tage und Wochen benötigen. Dabei bestimmen Sie den Grad der Automatisierung: Bei der Produktionsplattform ProCell ist vom manuellen Arbeiten im Isolator bis zur vollautomatisierten Ausbaustufe alles möglich.
Ihre Vorteile:
Zell- und Gentherapeutika herzustellen, umfasst viele unterschiedliche Prozessschritte, die oft Tage und Wochen benötigen. Dabei bestimmen Sie den Grad der Automatisierung: Bei der Produktionsplattform ProCell ist vom manuellen Arbeiten im Isolator bis zur vollautomatisierten Ausbaustufe alles möglich.
Ihre Vorteile:
Der Arbeitsaufwand, also die Stundenzahl, die qualifiziertes Personal heute mit der Herstellung von CAR-T-Zellen beschäftigt ist, lässt sich mit Hilfe der ProCell um mindestens 50 Prozent reduzieren. Die häufig aufwendige manuelle Herstellung patientenspezifischer Therapeutika entwickeln wir gemeinsam mit unseren Kunden bis zur Vollautomatisierung.
Zu den zahlreichen Produktionsschritten zählen Upstream- und Downstream-Prozesse. Upstream-Prozesse beinhalten unter anderem die Zellselektion, die genetische Modifikation und die Zellvermehrung. Zu den Downstream-Prozessen gehören die Aufreinigung sowie finale Formulierung der Zell- und Gentherapeutika.
Mit einer Produktionsplattform wie ProCell haben Sie stets alle Prozessschritte im Blick. Dank der Isolatortechnologie bleiben Bediener und Produkt sicher voneinander getrennt. Intelligente Software begleitet den Prozess und ermöglicht dessen Automatisierung.
Die ProCell Produktionsisolatoren von Optima Pharma sind modular aufgebaut. Das heißt konkret: Sie können offene und geschlossene Produktionsbereiche schaffen, die Prozessabfolge individuell festlegen, unterschiedliche Geräte und Prozessschritte integrieren oder die Möglichkeit zum Scale-out nutzen.
Das vollständig integrierte HMI mit modularer Softwarestruktur dokumentiert Prozesse automatisiert und GMP-konform. Die vollautomatische Steuerung ist im Rahmen des zugelassenen Prozesses adaptierbar. Ein weiterer Pluspunkt: Sie können digitale Lösungen wie zum Beispiel Augmented-Reality-Brillen mit dem HMI kombinieren.
OPTIMA pharma GmbH arbeitet gemeinsam mit seinen Projektpartnern dem Robert-Bosch-Krankenhaus (RBK) in Stuttgart sowie mit dem Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) an der ersten dezentralen automatisierten Produktionsanlage für Zell- und Gentherapeutika.
Das „Projekt ProCell for Patient“ zur automatisierten Herstellung von CAR-T-Zelltherapien wird durch die Landesregierung Baden-Württemberg gefordert.
Das Forum Gesundheitsstandort der Landesregierung Baden-Württemberg unterstützt die Pionierarbeit.
Flexibel, kontrolliert und ohne Produktverlust gilt es, Ihre sensiblen Gen- und Zelltherapeutika abzufüllen. Für das Fill & Finish finden Sie bei Optima Pharma mit FillCell ein breites Lösungsspektrum an Abfüllsystemen für alle therapeutischen Anwendungsfelder und Behältnistypen. Das Maschinenkonzept richten wir an Ihrem Produkt aus.
Integrierte „Product Saving Features“ beugen Produktverlust vor. Das heißt für Sie: maximale Ausbeute und Kosteneffizienz. Robotertechnik macht die FillCell Abfüllanlagen hochflexibel, Systeme zur schnellen Dekontamination sorgen für wirtschaftliche und sichere Prozesse.
Ihre Vorteile:
Flexibel, kontrolliert und ohne Produktverlust gilt es, Ihre sensiblen Gen- und Zelltherapeutika abzufüllen. Für das Fill & Finish finden Sie bei Optima Pharma mit FillCell ein breites Lösungsspektrum an Abfüllsystemen für alle therapeutischen Anwendungsfelder und Behältnistypen. Das Maschinenkonzept richten wir an Ihrem Produkt aus.
Integrierte „Product Saving Features“ beugen Produktverlust vor. Das heißt für Sie: maximale Ausbeute und Kosteneffizienz. Robotertechnik macht die FillCell Abfüllanlagen hochflexibel, Systeme zur schnellen Dekontamination sorgen für wirtschaftliche und sichere Prozesse.
Ihre Vorteile:
Wie soll Ihre FillCell Abfülllösung für Zell- und Gentherapeutika aussehen? Das hängt vor allem von Ihrem Produkt ab. Je nach gewünschtem Gebinde definieren wir den besten Zuführungsprozess. Maximale Produktausbeute und Kosteneffizienz beim Füllen und Verschließen gewährleisten durchdachte Funktionen zum Redosing, Restoppering und Recapping sowie eine hundertprozentige Prozesskontrolle.
Der kompakte, BSL-2-kompatible Isolator mit DECOpulse Dekontaminationssystem verspricht maximale Sicherheit für Produkt und Bedienpersonal. Ihr Vorteil: kurze Zykluszeiten bei gleichzeitig zuverlässiger Dekontamination (dafür sorgt die gleichmäßige Benetzung der Innenflächen mit verdampftem H2O2). Ausgezeichnet mit dem Biotech Award.
Produktionsbegleitende Kontrollen garantieren sowohl die Sicherheit von Produkt und Prozessen als auch maximale Produktausbeute und damit Kosteneffizienz. So können Sie zum Beispiel im laufenden Füllprozess eine hundertprozentige Gewichtskontrolle plus Redosing-Funktion aktivieren. Im Zusammenspiel stellen beide Funktionen sicher, dass die vorgesehene Füllmenge erreicht wird.
