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Medikamente durchlaufen langwierige und kostenintensive Entwicklungs‐ und Zulassungsprozesse. Massenspektrometer werden deshalb aus gutem Grund zunehmend in der Pharmaindustrie eingesetzt: Sie erhöhen die Produktionssicherheit, da sie die Produktionsumgebung permanent auf Verunreinigungen überprüfen und eine Prozesskontrolle ermöglichen. Optima Pharma bietet sie sowohl als Stand-alone-Version für spezifische Tests als auch als integrierte Lösung in Gefriertrocknungsanlagen an. Eine Nachrüstung ist ebenfalls möglich.
Das OPTIMA Massenspektrometer kann bereits Spuren von Silikonöl im Inneren des Trockners detektieren und damit eine Kontamination des Arzneimittels frühzeitig erkennen. So können Produktverluste und damit verbundene Kosten vermieden werden.
Aufgrund der hohen Flexibilität kann das OPTIMA Massenspektrometer auch zur Überwachung der Wasserdampfkonzentration
sowie anderer vorhandener Gase verwendet werden. Dies hilft, Trocknungsrezepturen und das Trocknungsverhalten zu optimieren und unnötige Trockenzeit zu vermeiden.
Um Kontaminationen durch Undichtigkeiten im System zu vermeiden, muss nach kritischen Tests wie beispielsweise einer Sterilisation eine Leckageprüfung durchgeführt werden. Dies ist zeitintensiv. Mit dem OPTIMA Massenspektrometer ist es möglich, diese Zeit erheblich zu verkürzen.
Die mobilen Lösungen für den Einsatz des Massenspektrometers sind auf jede Situation zugeschnitten – vom Einstieg in die Massenspektrometrie und deren Verwendung für die aseptische Produktion (MS mobile- Ausführung) bis hin zur Integration der Messdaten in ein bestehendes SCADA-System (MS mobile-ex).
IntegriertFür neue Gefriertrocknungsanlagen eignet sich am besten die komplette Integration des Massenspektrometers in die Steuerung des Gefriertrockners. In diesem Fall ist das Massenspektrometer direkt im Gefriertrockner eingebaut und wird wie ein zusätzlicher Sensor behandelt.
RetrofitWollen Sie die Sicherheit, Qualität und Produktivität Ihrer Gefriertrocknungsanlage verbessern? Dann setzen Sie dieses Ziel mit einem Retrofit um! Unabhängig vom einem Retrofit um! Unabhängig vom Hersteller Ihrer Anlage bieten wir sowohl die mobile als auch die integrierte Lösung als Retrofit für bestehende Anlagen an.
Gerne senden wir Ihnen die Key Facts zum Thema Massenspektrometer zu. Sie erhalten eine E-Mail mit einem Download-Link.
