E-BEAMflex von OPTIMA

Oberflächen sicher dekontaminieren mit Strahlungsenergie

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Vorsterilisierte Objekte in Tubs gewinnen in Pharmazie und Biotech an Bedeutung, denn das Verfahren ist zuverlässig und wirtschaftlich zugleich. Hier kommt der E-BEAMflex ins Spiel: Der flexible E-Beam-Tunnel erfüllt Ihre Anforderungen an die Oberflächendekontamination vorsterilisierter Tubs. Dafür garantiert er eine durchschnittliche Strahlungsenergie von mindestens 25 kGy.Qualifiziert und validiert wird der E-BEAMflex als Einheit. Auch seine Merkmale dürften Sie überzeugen:

Verbleites Edelstahlgehäuse
Lineares, definiertes und schlupffreies Transportsystem
E-Beam-Hardware und -Infrastruktur
Lüftungssystem
Mess-, Regel- und Steuertechnik für sicheren Betrieb integriert

Funktionsweise

So arbeitet der E-BEAMflex

Zunächst wird der gesamte E-Beam-Tunnel mit gasförmigem Wasserstoffperoxid H₂O₂ dekontaminiert – separat oder gemeinsam mit dem Isolator. Darauf folgt die Außendekontamination der Tubs mittels ionisierender Strahlung. Jedes Tub wird über ein Transportband zum Isolator transportiert und durchläuft dabei die Elektronenwolke im Elektronenbeschleuniger (E-Beam).

Wie der E-BEAMflex Ihre Anforderungen erfüllt

Als Pharma- oder Biotech-Hersteller tragen Sie Verantwortung für den Schutz von Produkt, Personal und Umwelt. Dabei unterstützt Sie der E-Beam-Tunnel von Optima Schritt für Schritt.

Sicherer und kontinuierlicher aseptischer Transfer der Tubs in die Abfülllinie
Wartungsarmer und stabiler Prozess
Zeitersparnis während Qualifizierung und Validierung, FDA- und prüfbehördenkonform

Gut zu wissen

Darauf können Sie beim E-BEAMflex zählen

Alle gängigen Tub-Größen sowie transparente Tubs anwendbar

Kompakte Bauweise spart Stellfläche

Flexibles, ausgereiftes Konzept dank 100-prozentiger Inhouse-Fertigung

Gut zugänglich für Reinigung und Wartung

Sicherer Strahlenschutz (Geometrie der Drehtrommeln ohne aufwendige Verschlusssensorik)

Monitoring der Tubs auch im Strahlungsbereich

Komplettes Konzept

E-Beam in vollintegrierter Turnkey-Lösung

Bei Optima Pharma erhalten Sie für das Abfüllen und Verpacken Ihrer pharmazeutischen Produkte ein umfangreiches Portfolio, inklusive Isolatoren und E-BEAMflex. Diese integrieren wir auf Wunsch in Ihre Turnkey-Linie.

Kosteneffektive Dekontamination aller gängigen Tub-Größen

Bandsystem

Tubs werden in die Einlaufsektion einer Maschine befördert

Ein Bandsystem bewegt Ihre vorsterilisierten Tubs in die Einlaufsektion des E-BEAMflex. Dieser verarbeitet alle gängigen Tub-Größen.

Lineardurchlaufsystem

Das Lineardurchlaufsystem befördert die Tubs in den Emitterbereich.

Emitterbereich

Im Emitterbereich werden die Tubs einer kontrollierten Strahlung ausgesetzt. Die 120°-Anordnung der drei Emitter gewährleistet eine sichere Oberflächendekontamination Ihrer Tubs.

Lineardurchlaufsystem

Sterilisiertes Tub wird in die Auslaufsektion transportiert

Das Lineardurchlaufsystem transportiert die sterilisierten Tubs in die Auslaufsektion. Die Auslaufsektion schließt an die Manipulationseinheit des Isolators an. Die Mouseholes in den Ein- und Auslaufsektionen sind mit pneumatisch abgedichteten Edelstahl-Verschlussplatten ausgerüstet.

Technische Details

Leistung: Durchsatz 6 Tubs/Min.
Emitter: 3

Interne Luftaufbereitung (kein bauseitiges AHU notwendig)
Überwachung der Tub-Position
Softstop-Position erhöht Lebensdauer der Emitter
Durchgängig geführter Tub-Transport
Rückwärtstransport (kontaminierte Tubs gelangen nicht in den Isolator, Reinheitsstatus wird aufrechterhalten)
Ein- und Auslauftrommel dienen als Strahlenschutz