Smart Solutions for Pharma Experts – Lyophilization Expertise
Kompetenz in der Gefriertrocknung
Modulare Gefriertrocknungsanlagen kombiniert mit individueller Anpassung – das sind die
Gefriertrocknungsanlagen von OPTIMA pharma
Optima realisiert Gefriertrocknungslösungen für alle Produktionsmengen – von kleinen Batches für klinische Studien bis hin zu großen Produktionschargen. Durch den modularen Aufbau sind Ihre Prozesse skalierbar und die Anlagen können optimal an Ihre Produktionsinfrastruktur angepasst werden.
Unsere Expertise kombiniert tiefes Wissen über aktuelle Lyophilisierungslösungen mit modernster Maschinenbautechnik. Mit ganzheitlichem Turnkey-Projektmanagement reduziert sich die Komplexität in der Projektsteuerung massiv, von der übergreifenden Beratung über einheitliche Schnittstellen und Dokumentationen bis hin zum zentralisierten SCADA-System der Gesamtanlage.
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Kompetenzen und Know-how
Unsere Expertise entlang der gesamten Prozesskette
Bei Optima Pharma entstehen sowohl Gefriertrocknungs-
lösungen für die Massenfertigung von Pharmaprodukten als auch für den Diagnostik- und Laborbereich.
Be- und Entladesysteme ergänzen Ihren Gefriertrockner. Sowohl manuell unterstützte, halb- als auch vollautomatische Lösungen sind möglich.
Hochindividuelle Software-Module auf der Basis von Siemens PCS7 und Rockwell FactoryTalk machen Ihre Anlage zum Technologie-Vorreiter.
Sie erhalten die am besten geeignete, zuverlässige und störungsfreie Prozesstechnologie für Ihre Anwendung und das basierend auf langjähriger Erfahrung.
Anwendungsfelder
Biotech
Gefriertrocknungsanlagen von Optima Pharma kommen unter anderem in der Biotech-Branche zum Einsatz. Mit unserem tiefen Verständnis der hier benötigten Prozesse bieten wir Ihnen spezifische Lösungen für die verschiedenen hochkomplexen Endprodukte. So sichern Sie die Wirksamkeit Ihrer Biotech-Produkte optimal.
Hochpotente Wirkstoffe
Hochpotente Wirkstoffe stellen ganz besondere Anforderungen an die Fill & Finish-Technologie und an die Gefriertrocknung. Eine ganzheitliche Beratung, Konzeption und Umsetzung sind unser Erfolgsrezept.
mRNA-Impfstoffe
Seit der Covid-19-Pandemie stehen mRNA-Impfstoffe verstärkt im Fokus der Pharma-und Biotechnologiebranche. Eine Möglichkeit, die Wirkstoffe zu stabilisieren, ist die Gefriertrocknung. So können sie bei Raumtemperatur in fester Form gelagert und transportiert werden.
Peptide & Oligonukleotide
Zunehmend setzen Pharmaunternehmen Peptide und Oligonukleotide als Wirkstoffe in Biopharmazeutika ein. Die Nachfrage steigt weltweit. Mit Gefriertrocknungsprozessen und unserem Expertenwissen bringen Sie diese in eine feste Form und lagern und transportieren diese optimal.
Virale Vektoren
Virale Vektoren werden häufig für den Gentransfer eingesetzt, z. B. in der Zell- und Gentherapie. Diese Biologika sind strukturell sehr komplex. Mit optimierten Formulierungen und Pilot-Gefriertrocknern werden maßgeschneiderte Gefriertrocknungszyklen entwickelt, die robust und effizient sind. So sind Sie in Zukunft nicht mehr auf die Tiefkühllagerung angewiesen und sichern erfolgreich die Virusaktivität während Transport und Lagerung bei Raumtemperatur.
Blutplasma
55 Prozent der Blutplasma verarbeitenden Unternehmen sind Kunden von Optima Pharma. Auch für die Gefriertrocknung gelten unsere vier Prinzipien: Produktverlustminimierung, Prozessstabilität, Produktivität und Flexibilität sowie sicherer, aseptischer Prozess.
Lyophilisierte Beads
In der Diagnostik sind immer weniger Instrumente, besondere Fähigkeiten oder Schulungen erforderlich. Das eröffnet große Chancen für die Gefriertrocknung. Lyophilisierte Beads können so konfiguriert werden, dass ein Bead alles enthält, was für einen Assay- oder POC-Test benötigt wird.
Diagnostik
Hochempfindliche Lösungen und Suspensionen stehen im Mittelpunkt der Diagnostik. Hier fokussieren wir uns auf die besonderen Herstelleranforderungen aus zwei Bereichen: zum einen Anwendungen in der Human- und Veterinärdiagnostik, zum anderen die Life-Science-Forschung.
Anlagentypen
Für jede Produktionsinfrastruktur die passende Gefriertrocknungsanlage
Kompakt und flexibel
Sie sind auf der Suche nach einem Multitalent? Mit dem Gefriertrockner C werden Sie fündig. Denn dieser vereint eine platzsparende Grundfläche mit einem Höchstmaß an Flexibilität. Der kompakte Gefriertrockner fügt sich bestens in Mehranlagen- Konzepte ein und ist optimiert für die Installation in Ihrem Maschinenbestand.
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Kleine Batches wirtschaftlich
gefriertrocknen
Mit dem Gefriertrockner CS erreichen Sie maximale Flexibilität. Er ist auf Produkte zugeschnitten, die neu auf den Markt kommen und zunächst in kleineren und mittleren Stückzahlen produziert werden. Der Gefriertrockner CS ist für die Installation in bestehenden Gebäuden optimiert.
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Große Mengen sicher
gefriertrocknen
Sie benötigen einen Hochleistungsgefriertrockner für Blockbuster? Auch für diese Anforderung bietet Optima Pharma eine passende Lösung unter dem Namen LYO / S. Der Gefriertrockner S erlaubt Ihnen, große Mengen sicher gefrierzutrocknen.
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Geeignet für funktionale
Etagentrennung
Durch seine besondere Architektur mit zwei Etagen lässt sich der Gefriertrockner D besonders leicht in bestehende Anlagekonzepte integrieren. Die schmale Grundfläche erlaubt die Integration selbst bei engsten Platzverhältnissen.
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Be- und Entladesysteme
Zukunftsorientierte und innovative Lösungen – abgestimmt auf Ihre individuelle Anwendung
Unsere Be- und Entladesysteme sind auf Ihre Bedürfnisse und Anforderungen zugeschnitten und berücksichtigen Kapazität und Anzahl der Gefriertrockner sowie die Produktionsbedingungen. Die Bandbreite reicht von manuellen Lösungen bis zu robotergesteuerten Systemen. Automatische Lade- und Entladesysteme erhöhen Ihre Prozesssicherheit, sparen Zeit und verbessern die Produktivität.
Die Be- und Entladung erfolgt Reihe für Reihe. Die Zuführung der Objekte und die Konfektionierung einer Reihe erfolgen mit einer bestimmten Anzahl an Objekten (abhängig von Plattenbreite und Objektdurchmesser), welche dann komplett in den Gefriertrockner geschoben werden. Beim Entladeprozess wird erneut jede Reihe vereinzelt und an die Nachfolgemaschinen übergeben.
Die Objekte werden zu Einzelpaketen chargiert und in Rahmen eingesetzt. Die Rahmen mit den Vial-Paketen können dann be- und entladen werden. Nach dem Entladeprozess werden die Rahmen entnommen, die Vial-Pakete dechargiert und die Objekte den Nachfolgemaschinen zugeführt.
SCADA-Systeme, Visualisierung
Zukunftssicher dank Virtualisierung
Mit unseren SCADA-Lösungen vernetzen Sie Ihre Produktion mit unterschiedlichen IT-Architekturen. Als Ihr Automatisierungspartner kennen wir die Prozesse von der Rezeptentwicklung bis zu den Bedürfnissen der Anlagenbediener und der Serviceexperten im Detail. Hightech-Produktionsanlagen von Optima verfügen daher über SCADA- und HMI-Lösungen, die bestens auf Ihre Produktionsprozesse zugeschnitten und einfach zu bedienen sind.
Ob für Gefriertrockner oder als voll integrierte Automatisierungs- oder Prozesslösung für Turnkey-Anlagen – in enger Abstimmung mit Ihnen entwickeln wir Lösungen, die weltweit installiert werden. Unsere SCADA-Systeme sind durch eine Virtualisierung im Vorfeld jederzeit erweiter- und modernisierbar, ohne dass es dabei zu Technologiebrüchen kommt und komplette Neuprojektierungen erforderlich sind.
Technologien
Modulare Gefriertrocknungsanlagen kombiniert mit individueller Anpassung
High Potent
Das Verarbeiten hochpotenter Wirkstoffe erfordert besondere Maßnahmen. Optima Pharma hat dafür einen umfassenden und ganzheitlichen Prozess geschaffen.
Technology (PAT)
Qualitätssicherung ist ein Teil des stetigen Verbesserungsprozesses. Unsere PAT-Tools wie beispielsweise Massenspektrometer ermöglichen eine kontinuierliche Qualitätssicherung in Echtzeit.
Prozessoptimierung
Wir nutzen unser umfassendes Prozesswissen, um die Gefriertrocknung schneller, sicherer, effizienter und mit allen Anforderungen kompatibel zu machen. Dieses Wissen ist auch notwendig, um den geeigneten Design Space und den Zyklus für eine optimale Produkterzeugung sowohl im Labor als auch in der Produktionsanlage zu bestimmen.
Optima Pharma setzt sowohl auf moderne und umweltfreundliche Kältemittel als auch auf natürliche Stoffe wie Flüssigstickstoff (LN2), Luft und brennbare Gase. Die beste Wahl kann immer nach einer wirtschaftlichen Analyse bestimmt werden.
OPTIMA Total Care
Ein starkes Life-Cycle-Management-Programm für eine erfolgreiche Produktion
Verpackungsprozesse der Zukunft werden effizienter, digital vernetzt und komplexer. Dabei unterstützen wir Sie. Die persönliche und individuelle Kundenbetreuung hat für Optima oberste Priorität. Wählen Sie aus unserem umfassenden Portfolio OPTIMA Total Care die beste Unterstützung, die Sie schnell und effizient ans Ziel bringt.
Dabei stehen Ihnen unsere Berater und Experten zur Seite – jederzeit, während des kompletten Lebenszyklus Ihrer Anlage. Immer im Blick: Ihren Bedarf, Ihre Ziele und Ihren Erfolg. Auf uns können Sie sich verlassen.
Zu Total Care
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Unsere Experten stehen Ihnen gerne zur Verfügung
Wissenswertes zur Gefriertrocknung
Informationen zum Ablauf der Lyophilisation
Bei der Gefriertrocknung wird das Produkt zunächst tiefgefroren und dann bei niedriger Temperatur getrocknet, indem ihm das enthaltene Wasser als Eis mittels eines speziellen Verfahrens im Vakuum entzogen wird. Dabei gehen im Produkt enthaltene Eiskristalle bei geringer Temperatur vom festen direkt in den gasförmigen Zustand über – ohne zuvor flüssig geworden zu sein. Während der Trocknung bei niedrigen Temperaturen hilft das Prinzip, dass Eis ausreichend hohen Dampfdruck hat, um direkt vom gefrorenen in den gasförmigen Zustand überzugehen. So können hochwertige und sensible Produkte besonders schonend getrocknet werden, Struktur und Beschaffenheit bleiben unversehrt.
Tauchen Sie ein in die faszinierende Technik unseres Gefriertrockners LYO-CS, mit dem sich kleine Batches wirtschaftlich gefriertrocknen lassen. In der Animation sehen Sie, was die Anlage so flexibel macht. Ein minimaler Footprint, eine schnelle Inbetriebnahme und ein hohes Maß an Flexibilität zeichnen den LYO-CS aus.
