冷冻干燥设备

从高科技试验性设备到高效的生产设备

冷冻干燥设备 - OPTIMA pharma
敏感的药用液体越来越多地需要通过冷冻干燥来延长保质期。Klee 品牌以及其丰富的机器产品组合为各种要求提供解决方案:针对单独的或散装的药瓶、注射器、安瓿,从高科技试验性设备到高效的生产设备。

Optima 制药的现代化生产大楼满足最新的技术要求。针对所有必要的过程提供以下介质:纯蒸汽、CIP 水和液氮。这样就可以在原始条件下运行冷冻干燥设备。安装、调试和 FAT 都在 2 层楼的厂房内完成。这样就可以在真实条件下进行测试和验收。采用这种方式,可以从现场调试、认证 (IQ、OQ) 和最终性能测试 (SAT) 中节省宝贵的时间。
基于过程的
3D 工程
面向阶段的
项目管理
IQ/OQ/PQ
质量保证
集成于
交钥匙设备

更多信息

请获取有关 OPTIMA 制药冷冻干燥设备、解决方案和服务的更多信息。

OPTIMA 制药的冷冻干燥设备

面向未来、创新并符合您的个性化要求

OPTIMA 制药的冷冻干燥设备

您的需求才是焦点

新设备的设计和对现有设备的升级与许多因素都有关联。 其中需要考虑到过程要求、产品特性和您的空间情况。 另外,所需的自动化程度(手动、半自动或全自动)也对选择合适的装载系统起到了决定作用。 Optima 制药根据您的要求提供最正确的解决方案。 装载/卸载系统和冷冻干燥设备的安装、测试和 IBN 都可以在 Mornshausen 分公司进行。

OPTIMA 制药的冷冻干燥设备

最先进的建筑技术

Optima 可以采用最先进的技术在真实条件下对设备进行安装。 无论是“单层”还是双层设备,都可以按照客户的建筑物情况进行调整并模拟干扰轮廓。 安装/拆卸以及设备运输全部在建筑物内做好准备。 设备放置在封闭的货车内离开生产大楼。 这样可以在供货给客户的全过程中提供最好的保护,并加快接下来的现场安装过程、节省下开始生产前的宝贵时间。

冻干处理技术

聚焦过程安全性和效率。采访对象:Stephan Reuter,Optima 制药 CEO

冷冻干燥设备是如何工作的?

有关冷冻干燥及其过程的信息

冷冻干燥,又称冻干或升华干燥,是一种用于对高品质产品进行温和干燥处理的方法。冷冻干燥时,冰晶直接升华,而不过渡到液态。冷冻干燥的最终产品称为冷冻干燥物。在制药业,冻干是一种分批工艺。


方法

通常,冷冻干燥设备由两个容器组成。腔室容器和冷凝器容器通过中间阀相连。待干燥的产品放置在可加热和冷却的搁板上,在大气压下冷冻。冷凝器中安装有蛇管,蛇管中注有冷凝剂或冷盐水。


初次干燥

在初次干燥步骤中,产品中所含的水分升华。其原理是,即使是在冷冻状态下水也拥有足够高的蒸汽压,直接从冷冻状态转化为气态。为此需要提供真空。升华需要吸收能量。因为需要从环境温度中吸取这些能量,所以搁板的温度会随过程进行而下降。因此,为了让温度保持恒定,需要为搁板提供热量,补充水升华时吸取的能量。在该干燥过程中,腔室中的大气几乎完全由水蒸气构成,这些水蒸气会在冷凝器的冷却蛇管上凝聚成冰。


二次干燥

接下来还需要进行二次干燥,在此过程中将通过继续加热去除产品中的结合水。搁板的冷却通过连接在初级冷却系统上的热交换器进行,可以直接为冷凝器注入冷却剂。典型情况下,冷凝器的温度在 -75 °C 至 −90 °C 之间。冷凝器除霜通过在真空中蒸发实现。