Produção e envase de terapias celulares e genéticas
OPTIMA pharma – seu parceiro para soluções de sistemas completos
Com a terapia celular e genética, é possível tratar doenças até então incuráveis de maneira eficaz. No entanto, a fabricação até agora envolve altos custos e é demorada. É aqui que a Optima pharma entra. Nós ajudamos você na produção e envase eficiente e com custo otimizado, garantindo um fluxo de processos totalmente fechado. Isso é possível com plataformas de máquinas automatizadas, de estrutura modular e altamente flexíveis, baseadas em isoladores. Um alto nível de segurança do processo e do produto garante o processamento e enchimento cuidadoso dos seus produtos. Nós somos o seu parceiro de tecnologia para toda a cadeia de processos. Uma parceria estreita desde o início, conhecimentos abrangentes do processo e integração digital de tecnologias inovadoras formam a base para isso. Vamos criar o futuro juntos.
Dados fundamentais
Aproveite as vantagens de uma parceria com a OPTIMA
Plataforma integrada com tecnologias de isoladores
Matthias Poslovski, Vice President Sales, OPTIMA pharma GmbH
Soluções para o processamento de terapias celulares e genéticas
Soluções de produção e envase a partir de uma fonte
A fabricação de terapias celulares e genéticas é realizada em diversas etapas de processo individuais. Com os isoladores de produção da Optima pharma, você executa todas as etapas de processo relevantes com segurança. Uma estrutura modular permite uma sequência de processos individual e a integração de dispositivos externos. É você quem decide sobre o grau de automação. Desde o isolador manual com centrífuga integrada até um nível de estrutura totalmente automatizada, todas as variantes são possíveis.
- Design modular
- Alta segurança no processo
- Separação rigorosa de operador e produto
- Automação do processo e registro automatizado de lotes
A Optima pharma também oferece um portfólio de soluções de máquinas específicas para envase e acabamento dos produtos terapêuticos. Ao mesmo tempo, o conceito da máquina é baseado principalmente no produto a ser processado. Diversas tecnologias integradas, os chamados “recursos de economia de produto“, garantem um alto aproveitamento do produto e eficiência máxima de custos. O uso de tecnologia robótica permite flexibilidade máxima, enquanto sistemas de descontaminação rápidos tornam a sua produção ainda mais eficiente e segura.
- Plataforma robótica flexível
- Controle 100% integrado no processo
- Tecnologias para minimizar a perda de produto
- Baseado em tecnologia de isoladores comprovada
Desde soluções individuais até soluções de sistemas – a OPTIMA pharma é o seu parceiro
Com soluções de sistemas completos e um amplo conhecimento do processo, a OPTIMA pharma é o seu parceiro para produção e envase de terapias celulares e genéticas. Nós acompanhamos você ao longo de todo o ciclo de vida do seu produto – desde o desenvolvimento clínico até a produção comercial e o envase de diferentes tamanhos de lote. Hoje mesmo, já podemos encontrar juntos a solução adequada, personalizada, para suas necessidades individuais para o futuro.
para terapias celulares e genéticas
para terapias celulares e genéticas
Etapas de processo na fabricação de terapias celulares e genéticas
Como apoiamos você
A fabricação de terapias celulares e genéticas é realizada em diversas etapas de processo individuais. Além dos processos de upstream como, por exemplo, seleção de células, modificação genética e reprodução celular, essas etapas abrangem também os processos de downstream, como limpeza e formulação final.
Com a sua plataforma de produção da Optima pharma é possível representar e executar com segurança todas as etapas relevantes do processo. Graças à tecnologia de isoladores comprovada, o operador e o produto ficam separados. Devido à estrutura modular, você pode criar individualmente os seus processos dentro do isolador de produção, além de ter a possibilidade de realizar processos para aumentar a produção com sucesso e integrar dispositivos externos como opcionais na sua produção.
Isoladores de produção da OPTIMA pharma
Flexibilidade máxima na automação dos seus processos
- Isolador compacto compatível com BSL 2 com sistema de descontaminação, premiado com o Biotech Award
- HMI completamente integrada e estrutura de software modular
- Automação e uso de tecnologia robótica
- Centrífuga integrada para separação de células
- Introdução rápida dos consumíveis necessários através da eclusa de materiais
para terapias celulares e genéticas
para terapias celulares e genéticas
Etapas do processo no envase de terapias celulares e genéticas
Como apoiamos você
Nossas soluções de envase para terapias celulares e genéticas são orientadas especialmente para o seu produto. Nós definimos o processo de alimentação de acordo com o recipiente desejado. Durante o processo de envase e vedação, uma variedade de tecnologias para a minimização da perda de produto garante um alto aproveitamento do produto e eficiência máxima de custos. Essas tecnologias incluem diversas funções de redosagem, reabertura e retampamento, assim como um controle 100% integrado no processo.
- Alimentação dos frascos
- Aqui foram consideradas especialmente as exigências do processamento de frascos específicos para a crioconservação.
- Envase dos objetos
- Temos as tecnologias de envase e dosagem adequadas para cada produto.
- Manuseio de produtos cuidadoso e preciso, graças aos sistemas de envase e dosagem concebidos especificamente para as características do produto.
- Maximização do aproveitamento do produto, graças a controles 100% integrados no processo e recursos de economia de produto.
- Em seguida, os frascos são vedados (colocação de rolha e flangeamento).
- Para isso também são usados os recursos adequados de economia de produto.
- Processamento posterior dos frascos cheios
- Nesta etapa também é possível levar em consideração especialmente as exigências específicas do nível de biossegurança 2, por ex., uma descontaminação externa dos frascos.
- Outras possibilidades: reagrupar, organizar no magazine e encaminhar os frascos
Soluções de envase da OPTIMA pharma
Robótica para flexibilidade máxima
- Isolador compacto compatível com BSL 2 com sistema de descontaminação, premiado com o Biotech Award
- HMI completamente integrada e estrutura de software modular
- Plataforma robótica para flexibilidade máxim
- Controle 100% integrado no processo
- Tecnologias inovadoras para minimizar a perda de produto
As soluções adequadas para suas necessidades
Os mais diversos campos de aplicação e tipos de recipiente
necessidades
- Vetores virais
- Terapia celular
- Terapia celular modificada por genes
- Células em suspensão, por ex., CAR-T
- Células aderentes
- Frascos de cultura de células
- Bolsas de cultura de células
- Enchimento em bolsa
- Enchimento em frascos
baseado em tecnologia de isoladores comprovada
tamanhos de lote pequenos e médios
otimizado para produtos em crioconservação
para produtos sensíveis ao cisalhamento
compatível com BSL 2
para alta reprodutibilidade
Mais sobre o tema
Leia agora mesmo o nosso artigo científico "A Finger on the Pulse of the Future"
No nosso artigo científico "A finger on the pulse of the future" ("No pulso do futuro"), você pode encontrar mais informações contextuais sobre terapias celulares e genéticas, as esperanças que elas trazem, assim como dados atuais de pesquisa de mercado e todos os recursos das nossas soluções de sistema para fabricação e envase.
