segurança de pessoas e produtos.”
Matthias Poslovski (Vice-President Sales Turnkey), OPTIMA pharma GmbH
Smart Solutions for High Potent Drugs
Processamento de substâncias altamente eficazes: ter umo a visão geral é o diferencial decisivo
Para o abastecimento e o processamento de substâncias altamente eficazes, a Optima Pharma desenvolveu um processo abrangente e holístico. O processamento de farmacêuticos altamente potentes exige medidas especiais, a fim de garantir a segurança máxima de pessoal e do produto.
Para isso, um prerrequisito fundamental é ter acesso a um panorama do processo, que permite uma visão geral de muitas funções que estão interligadas. A consultoria personalizada e a concepção da Optima Pharma incluem conceitos sofisticados do ambiente, pressão e águas residuais, uma vez que o local de operações e a máquina só podem formar um sistema completo e funcional quando interagem corretamente. Além disso, a limpeza e a descontaminação da máquina são fatores decisivos. Simulações dos processos de limpeza durante a fase de projeto auxiliam na construção correta.
Além disso, a contenção desempenha um papel essencial. No design do isolador é possível selecionar entre dois conceitos de filtro diferentes – o filtro High Performance e o filtro Bag-in Bag-out. Um design otimizado da máquina também é imprescindível quando se trata do processamento de produtos altamente potentes.
Isso inclui, principalmente, sistemas de transporte desmontáveis e, assim, fáceis de limpar.
Dados fundamentais
As vantagens do processamento de substâncias altamente eficazes
Processamento, concepção e implementação holísticos para:
- Conceitos de zonas de pressão
- Conceitos de águas residuais
- Cálculo do OEL
- Design da máquina
- Design do isolador
- Design do liofilizador
- Conceito de limpeza
Smart Solutions
Desfrute das vantagens das nossas soluções para o processamento de produtos altamente eficazes
Design de máquinas
As vantagens de um design integrado de máquinas para produtos altamente eficazes
- Design otimizado das máquinas do sistema para o processamento de substâncias altamente ativas
- Sistemas de transporte especiais para uma limpeza otimizada e para evitar contaminações
- Execução de simulações abrangentes para limpeza e fluxo de ar
Design de isoladores
Seu parceiro de excelência para conceitos de isolador para o processamento de produtos altamente eficazes
Filtro High Potent
- Boa acessibilidade aos filtros
- Limitação da área altamente ativa
- Nenhuma necessidade de lavagem dos dutos de retorno de ar
Sistema Bag-in Bag-out
- Implementação simples de filtros redundantes
- Utilização de filtros padrão
- Melhor acessibilidade na contenção
Conceitos de limpeza
As vantagens das simulações abrangentes dos processos de limpeza
- Design otimizado para uma acessibilidade e limpeza ideais da máquina
- Identificação dos cenários menos favoráveis de posicionamento, assim como distribuição de água otimizada
- Posicionamento ideal dos bocais de limpeza automáticos para obter os melhores resultados de limpeza, com sombra mínima de pulverização
- Consumo de água reduzido e, assim, menor geração de líquidos residuais contaminados
- Processo de limpeza manual independente do operador
Design do liofilizador
As vantagens de um design integrado do liofilizador para produtos altamente eficazes
- Manipulação de frascos segura e suave no carregamento e descarregamento, evitando a contaminação
- Descarga segura de gases de exaustão através de filtros adequados no cabo de aspiração do sistema de vácuo
- Limpeza e esterilização do sistema de filtro de vácuo para neutralizar possíveis substâncias tóxicas
- Utilização de bombas de vácuo que podem ser lavadas e, assim, descontaminadas
