Smart Solutions for Pharma Experts – Liofilização
Competência em liofilização
Sistemas modulares de liofilização com adaptação individual – estes são os
sistemas de liofilização da Optima Pharma
A Optima fornece soluções de liofilização para todos os volumes de produção – desde pequenos lotes para ensaios clínicos até grandes lotes de produção. Graças à estrutura modular, seus processos são escaláveis e os sistemas podem ser adaptados à sua infraestrutura de produção de modo otimizado.
Nossa experiência combina um profundo conhecimento das soluções atuais de liofilização com o que há de mais avançado na engenharia mecânica. O gerenciamento completo de projetos turn key reduz drasticamente a complexidade do controle do projeto, desde a consultoria abrangente, interfaces uniformes e documentação até o sistema SCADA centralizado para toda a planta.
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Competências e know-how
Nossa experiência em toda a cadeia de processo
A Optima Pharma produz soluções de liofilização para a produção em massa de produtos farmacêuticos e para o setor de diagnóstico e laboratório.
Sistemas de carregamento e descarregamento complementam a liofilização. São possíveis soluções com suporte manual, semiautomáticas e totalmente automáticas.
Módulos de software altamente individuais baseados no Siemens PCS7 e no Rockwell FactoryTalk tornam sua planta uma pioneira em tecnologia.
Você adquirirá a tecnologia de processo mais adequada, confiável e simples para a sua aplicação com base em muitos anos de experiência.
Campos de aplicação
Biotech
Os sistemas de liofilização da Optima Pharma são utilizados na indústria de biotecnologia, entre outras. Com nossos profundos conhecimentos dos processos necessários, oferecemos soluções específicas para os diversos produtos finais altamente complexos. Dessa maneira você garante a eficácia dos seus produtos biotecnológicos da melhor maneira possível.
Ingredientes ativos altamente potentes
Ingredientes ativos altamente potentes têm exigências muito especiais em relação à tecnologia Fill & Finish e à liofilização. Uma consultoria, concepção e implementação holísticas são a nossa receita para o sucesso.
Vacinas de mRNA
Desde o início da pandemia da Covid-19, as vacinas de mRNA estão cada vez mais em foco nas indústrias farmacêutica e biotecnológica. Uma opção para a estabilização dos ingredientes ativos é a liofilização. Através deste processo, é possível armazenar e transportar os ingredientes ativos em forma sólida à temperatura ambiente.
Peptídeos e oligonucleotídeos
As empresas farmacêuticas estão usando cada vez mais peptídeos e oligonucleotídeos como ingredientes ativos em produtos biofarmacêuticos. A demanda tem aumentado mundialmente. Com os processos de liofilização, elas conseguem transformar os peptídeos em uma forma sólida e os armazenar e transportar de maneira ideal.
Vetores virais
Os vetores virais são amplamente utilizados para transferência de genes, por ex., na terapia celular e gênica. Esses produtos biológicos são estruturalmente muito complexos. Com fórmulas otimizadas e liofilizadores piloto, são desenvolvidos ciclos de liofilização feitos sob medida, que são robustos e eficientes. Assim, no futuro, você não precisará mais depender do armazenamento ultracongelado e poderá garantir com sucesso a atividade do vírus durante o transporte e o armazenamento à temperatura ambiente.
Plasma sanguíneo
55% das empresas de processamento de plasma sanguíneo são clientes da Optima Pharma. Nossos quatro princípios também se aplicam à liofilização: minimização da perda de produto, estabilidade do processo, produtividade e flexibilidade, além de um processo asséptico e seguro.
Grânulos liofilizados
No diagnóstico, são necessários cada vez menos instrumentos, habilidades especiais ou treinamentos. Isso representa grandes oportunidades para a liofilização. Os grânulos liofilizados podem ser configurados para que um grânulo contenha tudo o que é necessário para um ensaio ou teste POC.
Diagnósticos
Soluções e suspensões altamente sensíveis são o foco dos diagnósticos. Nós nos concentramos nas exigências especiais dos fabricantes de duas áreas: a primeira são aplicações em diagnósticos humanos e veterinários; a segunda é a pesquisa em ciências da vida.
Tipos de sistema
O sistema correto de liofilização para cada infraestrutura de produção
Compacto e flexível
Você está procurando um sistema multifuncional? O liofilizador C é o que você procura. Ele combina uma superfície compacta com um máximo de flexibilidade. O liofilizador compacto é ideal para conceitos de múltiplos sistemas e é otimizado para instalação no seu inventário de máquinas.
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Liofilização econômica de pequenos lotes
Com o liofilizador CS, você obtém a máxima flexibilidade. Ele é feito sob medida para produtos novos no mercado que inicialmente são produzidos em lotes pequenos e médios. O liofilizador CS é otimizado para a instalação em edifícios já existentes.
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Liofilização de grandes volumes com segurança
Você precisa de um liofilizador de alto desempenho? Com o LYO / S, a Optima Pharma oferece uma solução adequada também para essa demanda. O liofilizador S permite a liofilização segura de grandes volumes.
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Adequado para a separação funcional de andares
Graças à sua arquitetura especial com dois andares, o liofilizador D pode ser integrado com facilidade a conceitos de plantas já existentes. Devido `à sua superfície estreita, ele pode ser integrado até mesmo nos espaços mais apertados.
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Após enviar o formulário, você receberá um e-mail com um link para download no endereço de e-mail fornecido.
Sistemas de carregamento e descarregamento
Soluções inovadoras e orientadas para o futuro – adaptadas à sua aplicação individual
Nossos sistemas de carregamento e descarregamento se adaptam às suas necessidades e exigências e levam em conta a capacidade e o número de liofilizadores, além das condições de produção. O espectro varia de soluções manuais a sistemas controlados por robôs. Os sistemas automáticos de carregamento e descarregamento deixam o seu processo mais confiável, economizam tempo e melhoram a produtividade.
O carregamento e o descarregamento ocorrem fila por fila. A introdução dos objetos e da embalagem de uma linha é feita com um certo número de objetos (dependendo da largura da placa e do diâmetro dos objetos), que são então completamente empurrados para o liofilizador. Durante o processo de descarregamento, cada fila é separada novamente e transferida para as máquinas seguintes.
Os objetos são carregados em embalagens individuais e colocados em armações. As armações com os pacotes de frascos podem então ser carregadas e descarregadas. Após o processo de descarregamento, as armações são removidas, os pacotes de frascos são descartados e os objetos são passados para as máquinas seguintes.
Sistemas SCADA, visualização
Preparados para o futuro graças à virtualização
Com nossas soluções SCADA, você pode interligar sua produção com diferentes arquiteturas de TI. Como seu parceiro de automação, nós conhecemos os processos detalhadamente, desde o desenvolvimento de receitas até as necessidades dos operadores da planta e dos especialistas em serviços. Assim, as plantas de produção de alta tecnologia da Optima têm soluções SCADA e HMI perfeitamente adaptadas aos seus processos de produção e fáceis de operar.
Seja para liofilizadores ou como uma solução totalmente integrada de automação ou processo para plantas turn key: junto com você, nós desenvolvemos soluções que são instaladas em todo o mundo. Nossos sistemas SCADA podem ser expandidos e modernizados a qualquer momento por meio da virtualização com antecedência, sem nenhuma ruptura tecnológica e sem a necessidade de um planejamento de projeto completamente novo.
Tecnologias
Sistemas modulares de liofilização com adaptação individual
High Potent
O processamento de ingredientes ativos altamente potentes requer medidas especiais. A Optima Pharma criou um processo abrangente e holístico para este fim.
de Processo (PAT)
A garantia da qualidade faz parte do processo de melhoria contínua. Com nossas ferramentas PAT, como os espectrômetros de massa, oferecemos uma garantia de qualidade contínua em tempo real.
Otimização do processo
Utilizamos nosso amplo conhecimento em processos para tornar a liofilização mais rápida, segura, eficiente e compatível com todos os requisitos. Este conhecimento também é necessário para determinar o Design Space (espaço do projeto) adequado e o ciclo para uma criação ideal do produto, tanto no laboratório quanto na instalação de produção.
Green Technology
A Optima Pharma utiliza refrigerantes modernos e ecologicamente corretos, assim como substâncias naturais como nitrogênio líquido (LN2), ar e gases combustíveis. A melhor escolha pode sempre ser determinada após uma análise econômica.
OPTIMA Total Care
Um forte programa de gerenciamento de ciclo de vida para uma produção bem-sucedida
Os processos de embalagem do futuro serão mais eficientes, interligados digitalmente e mais complexos. Nós apoiamos você nessa mudança. O atendimento pessoal e individual ao cliente é uma prioridade máxima para a Optima. Escolha o melhor suporte de nosso abrangente portfólio Optima Total Care para atingir seu objetivo de forma rápida e eficiente.
Nossos consultores e especialistas estão ao seu lado – a qualquer momento durante todo o ciclo de vida da sua planta. Sempre em vista: suas necessidades, seus objetivos e seu sucesso. Você pode confiar em nós.
Saiba mais
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Nossos especialistas terão prazer em ajudar
Informações sobre a liofilização
Informações sobre o processo de liofilização
Na liofilização, o produto primeiro é congelado e depois secado a uma temperatura baixa, removendo a água que ele contém como gelo por um processo especial a vácuo. Nesse processo, os cristais de gelo contidos no produto a baixa temperatura mudam do estado sólido diretamente para o estado gasoso – sem se tornarem líquidos antes. Durante a secagem a baixas temperaturas, o princípio do gelo de ter uma pressão de vapor suficientemente alta para passar diretamente do estado sólido para o estado gasoso ajuda no processo. Desta forma, produtos de alta qualidade e sensíveis podem ser secados de maneira simples, enquanto a estrutura e a textura permanecem intactas.
Mergulhe na fascinante tecnologia do nosso liofilizador LYO-CS, com o qual pequenos lotes podem ser liofilizados de forma econômica. Na animação, você verá o que torna o sistema tão flexível. Uma pegada mínima, um rápido início da operação e um alto grau de flexibilidade são as marcas registradas do LYO-CS.
