Thérapies géniques et cellulaires
Smart Solutions for Pharma Experts

Production et remplissage de thérapies géniques et cellulaires

OPTIMA pharma – Votre partenaire pour des solutions systèmes globales

Les agents thérapeutiques géniques et cellulaires permettent de traiter efficacement des pathologies jusque-là incurables. Mais leur fabrication était jusqu'à maintenant particulièrement coûteuse et fastidieuse.  C'est ici qu'Optima Pharma entre en jeu. Nous vous soutenons avec une fabrication et un remplissage efficaces et rentables qui garantissent un déroulement des processus entièrement fermé. Pour y parvenir, nous proposons des plateformes de machine automatisées, modulaires et ultra-flexibles utilisant des isolateurs. Une sécurité élevée des processus et produits assure un traitement et un  remplissage respectueux de vos produits. Nous vous accompagnons tout au long de la chaîne de processus. Pour ce faire, nous nous appuyons sur un étroit partenariat, une maîtrise globale des processus et l'intégration numérique de technologies innovantes. Ensemble, nous créons le monde de demain.

Chiffres clés

Les avantages d'un partenariat avec OPTIMA

maximiser le rendement
Optimisation du rendement des produits grâce à des fonctions de dosage intelligentes
la sécurité des produits et des procédés
Sécurité élevée des processus et des produits
Icône haute flexibilité
Flexibilité élevée grâce à l'intégration de la robotique
technologies d'isolation
Plateforme intégrée avec les technologies des isolateurs
« Des machines ultra-flexibles permettant une sécurité des processus élevée et nécessitant très peu d'espace sont nécessaires pour la fabrication de médicaments extrêmement sensibles, comme des agents thérapeutiques cellulaires et géniques. »

Dr. Andrea Traube, Director Market Development Pharma, OPTIMA pharma GmbH

Solutions pour le traitement de thérapies géniques et cellulaires

Solutions de production et de remplissage clés en main

Production
Bras de robot, isolateur
La fabrication d'agents thérapeutiques géniques et cellulaires nécessite de nombreuses étapes de processus. Grâce aux isolateurs de production d'Optima Pharma, vous gérez toutes les étapes du processus en toute sécurité. Un système modulaire vous permet de planifier vos processus selon vos besoins et d'intégrer des appareils externes. C'est vous qui choisissez le niveau d'automatisation. De l'isolateur manuel avec une centrifugeuse intégrée à un équipement entièrement automatisé, toutes les variantes sont possibles.
Avantages
  • Conception modulaire
  • Sécurité élevée des processus
  • Séparation stricte de l’utilisateur et du produit
  • Automatisation des processus et enregistrement automatisé des lots
Remplissage
Aiguille de remplissage Fiole
Pour le Fill & Finish des agents thérapeutiques, Optima Pharma vous propose également un portefeuille adapté de solutions machine spécifiques. La conception des machines est ici principalement axée sur le produit que vous devez traiter. Un grand nombre de technologies intégrées dites « Product Saving Features » assure un rendement élevé des produits et une rentabilité maximale. La robotique offre un maximum de flexibilité et des systèmes de décontamination rapides rendent votre production encore plus efficace et sûre.
Avantages
  • Plateforme robotique flexible
  • Contrôle complet en cours de production
  • Technologies pour une perte de produit minimale
  • Basé sur la technologie éprouvée des isolateurs

Des solutions individuelles aux solutions systèmes - OPTIMA pharma est votre partenaire

Des solutions individuelles aux solutions basées sur les systèmes
Des solutions individuelles aux solutions basées sur les systèmes
Grâce à ses solutions systèmes complètes et à une maîtrise globale des processus, Optima Pharma vous accompagne dans la fabrication et le  remplissage d'agents thérapeutiques géniques et cellulaires. Nous vous accompagnons durant le cycle de vie complet de votre produit - de la conception clinique à la production commerciale et au  remplissage de lots de différentes tailles. Dès aujourd'hui, nous trouvons ensemble la solution appropriée et parfaitement adaptée à vos exigences individuelles de demain.
Solutions de fabrication
pour les thérapies géniques et cellulaire
Solutions de fabrication
pour les thérapies géniques et cellulaires

Les étapes du processus lors de la fabrication des thérapies géniques et cellulaires

Comment nous vous soutenons

Étapes du processus de production des thérapies cellulaires et génétiques
La fabrication d'agents thérapeutiques géniques et cellulaires nécessite de nombreuses étapes de processus. Celles-ci incluent, outre des processus en amont comme la sélection cellulaire, la modification génétique et la reproduction cellulaire, également des processus en aval comme la purification et la formulation finale.
Votre plateforme de production Optima Pharma permet l'affichage et la bonne exécution de toutes les étapes de processus pertinentes. L'utilisateur et le produit sont en permanence séparés grâce à la technologie éprouvée des isolateurs. Grâce au système modulaire, vous assemblez individuellement vos propres processus au sein de l'isolateur de production, pouvez étendre les processus et intégrer si besoin des appareils externes à votre production.

Isolateurs de production OPTIMA pharma

Un maximum de flexibilité dans l'automatisation de vos processus

Isolateur de test de stérilité
  1. Isolateur compact compatible avec une biosécurité BSL niveau 2 doté d'un système de décontamination, lauréat du Biotech Award
     
  2. IHM (Interface Homme Machine) entièrement intégrée et structure logicielle modulaire
     
  3. Automatisation et utilisation de la robotique
     
  4. Centrifugeuse intégrée pour la séparation cellulaire
     
  5. Alimentation rapide en fournitures consommables nécessaires grâce au sas pour les matériaux
Solutions de remplissage
pour les thérapies géniques et cellulaires
Solutions de remplissage
pour les thérapies géniques et cellulaires

Les étapes du processus de remplissage des thérapies géniques et cellulaires

Comment nous vous soutenons

Nos solutions de  remplissage pour agents thérapeutiques géniques et cellulaires sont avant tout adaptées à votre produit. Nous définissons le processus d'alimentation en fonction de votre emballage. En matière de processus de remplissage et fermeture, de nombreuses technologies de réduction des pertes de produit assurent un rendement élevé des produits et une rentabilité maximale. A cela s'ajoutent différentes fonctions de redosage, rebouchage et recapsulage ainsi qu'un contrôle complet en cours de production.
Icônes de processus
Icônes de processus
  • Alimentation des flacons
  • Une attention particulière est ici accordée aux exigences en matière de traitement de flacons spécifiques pour la cryoconservation.
Alimentation en objets
  • Remplissage des objets
  • Des technologies de remplissage et de dosage adaptées à chaque produit.
  • Manipulation délicate et précise des produits grâce à des systèmes de remplissage et de dosage parfaitement adaptés aux caractéristiques des produits.
  • Optimisation du rendement des produits grâce à des contrôles complets en cours de production et des fonctions d’économie.
Aiguille de remplissage Fiole
  • Les flacons sont ensuite fermés (bouchage et sertissage).
  • Ici encore, des fonctions d'économie adaptées sont employées.
Remplissage
  • Post-traitement des flacons remplis
  • Les exigences spécifiques du niveau 2 de protection biologique peuvent être prises en compte ici, p. ex. la décontamination extérieure des flacons.
  • Possibilités supplémentaires : remboîtage, emmagasinage et remplissage des flacons  
Evacuation des objets

Solutions de remplissage d’OPTIMA pharma

Robotique pour une flexibilité maximale

Machine de remplissage
  1. Isolateur compact compatible avec une biosécurité BSL niveau 2 doté d'un système de décontamination, lauréat du Biotech Award
     
  2. IHM (Interface Homme Machine) entièrement intégrée et structure logicielle modulaire
     
  3. Plateforme robotique pour un maximum de flexibilité
     
  4. Contrôle complet en cours de production
     
  5. Technologies innovantes pour une perte de produit minimale
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Nous sommes à vos côté
Nous sommes à vos côtés

Des solutions adaptées à vos exigences

Champs d'application et types de contenants de toutes sortes

Vos
exigences
Produit
  • Vecteurs viraux
  • Thérapie cellulaire
  • Thérapie cellulaire génétiquement modifiée
  • Cellules de suspension, p. ex. CAR-T
  • Cellules adhérentes
Conteneurs
  • Flacons de culture cellulaire
  • Poches pour culture cellulaire
  • Remplissage dans des poches
  • Remplissage dans des flacons
zweifarbiger Pfeil
Optima Logo
OPTIMA
Smart Solutions
Système fermé
basé sur la technologie éprouvée des isolateurs
Rendement
Lots de petite à moyenne taille
Durée de production
optimisée pour les produits cryoconservés
Systèmes de dosage
pour les produits sensibles au cisaillement
Confinement
compatible avec une biosécurité BSL niveau 2
Automation
pour une reproductibilité élevée

Plus sur le sujet

Documentez-vous avec notre article « A Finger on the Pulse of the Future »

Notre article « A finger on the pulse of the future » rassemble des informations de fond sur les agents thérapeutiques géniques et cellulaires, les espoirs qui y sont associés ainsi que les données des dernières études de marché et toutes les fonctionnalités de nos solutions systèmes pour la fabrication et le remplissage.

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Dr. Andrea Traube
Dr. Andrea Traube
Director Market Development Pharma, OPTIMA pharma GmbH