Installations de lyophilisation

De l'installation pilote high-tech à l'installation de production hautement efficace

Installations de lyophilisation - OPTIMA pharma
Les liquides pharmaceutiques sensibles requièrent de plus en plus la prolongation de leur durabilité par lyophilisation. Avec sa large gamme de machines, la marque Klee propose des solutions pour toutes les exigences : de l'installation pilote high-tech aux installations de production hautement efficaces pour le traitement de flacons, seringues et ampoules, individuellement ou en gros.

Les bâtiments de production modernes d'Optima Pharma sont à la pointe de la technologie. Les médiums suivants sont disponibles pour tous les processus nécessaires : vapeur stérile, eau CIP et azote liquide. Ceci permet une utilisation des installations de lyophilisation dans des conditions originales. Le montage, la mise en service et le FAT se font dans les salles à 2 étages. Ceci permet de procéder aux tests et à la validation dans des conditions réelles et d'économiser un temps précieux lors de la mise en service sur place, de la qualification (IQ, OQ) et du test de performance final (SAT). 
Ingénierie 3D
basée sur les processus
Déroulement de projet
axé sur les phases
Assurance qualité
IQ/OQ/PQ
Intégration dans
des installations clé en main

Installations de lyophilisation d'OPTIMA pharma

Prospectives, innovantes et conformes à vos exigences individuelles

Installations de lyophilisation

Vos besoins sont au centre de notre attention

La conception de nouvelles installations et la mise à niveau d'installations existantes dépendent de nombreux facteurs. Les exigences des processus, les caractéristiques des produits et la configuration spatiale sont prises en compte. Le niveau d'automatisation souhaité (manuel, semi-automatique ou entièrement automatique) est également décisif dans le choix du système de chargement approprié. Optima Pharma offre des solutions parfaitement adaptées à vos exigences. Le montage, le test et la mise en service des systèmes de chargement et de déchargement et des installations de lyophilisation peuvent se faire sur notre site de Mornshausen.

Installations de lyophilisation

Une technique du bâtiment des plus modernes

Les techniques les plus modernes permettent à Optima de réaliser le montage des installations dans des conditions réelles. Les installations à étage unique et à double étage peuvent être adaptées à l'infrastructure du client et les éléments gênants peuvent être simulés. Le montage/démontage ainsi que le transport des installations sont entièrement préparés dans nos bâtiments. Les installations quittent nos entrepôts dans des camions fermés. Ceci garantit une livraison optimale au client et une installation plus rapide sur place, ce qui permet d'économiser un temps précieux.

Plus d'informations

Obtenez de plus amples informations sur les installations de lyophilisation, les solutions et les services d'OPTIMA pharma.

Lyophilization Process Technology

La sécurité des processus et l'efficacité en ligne de mire. Partenaire d'entrevue : Stephan Reuter, PDG Optima Pharma

Comment fonctionne une installation de lyophilisation ?

Informations sur la lyophilisation et ses processus

La lyophilisation, aussi connue sous le nom de cryodessiccation, désigne un procédé de séchage délicat de produits de qualité. Lors de la lyophilisation, les cristaux de glace sont directement sublimés sans passer par l'état liquide. Le produit final de la lyophilisation est appelé le lyophilisat. Dans l'industrie pharmaceutique, la lyophilisation est exécutée comme processus par lot.


Procédé

L'installation de lyophilisation se compose en général de deux récipients. Ces deux récipients sont reliés par une vanne intermédiaire. Le produit à déshydrater est placé sur des surfaces chauffantes et refroidissantes et congelé sous la pression atmosphérique. Le condensateur est équipé de tuyaux dans lesquels circulent un fluide frigorigène ou une eau saline froide.


Déshydratation primaire

Le processus de déshydratation primaire sert à sublimer l'eau contenue dans le produit. Ce procédé ce base sur le fait que l'eau possède une pression de vapeur suffisamment élevée même à l'état congelé pour pouvoir passer directement à l'état gazeux. Pour ce faire, le vide est créé. Lors de la sublimation, une certaine quantité d'énergie est absorbée. Étant donné que cette énergie provient de la température ambiante, la température de la surface diminue au fur et à mesure. Pour maintenir une température constante de la surface, cette dernière est approvisionnée en chaleur de manière à combler l'énergie absorbée par l'eau pour la sublimation. Au cours du processus de lyophilisation, l'atmosphère de la chambre se compose presque exclusivement de vapeur d'eau, qui se manifeste sous forme de glace sur les tuyaux froids du condensateur. 


Déshydratation secondaire

Une déshydratation secondaire a lieu dans la suite du processus dans le but d'éliminer l'eau fortement liée au produit en augmentant l'approvisionnement en chaleur. Le refroidissement de la surface se fait au moyen d'échangeurs thermiques raccordés au système de refroidissement primaire. Le condensateur peut directement être approvisionné en fluide frigorigène. La température du condensat se situe en général entre -75 °C et −90 °C. Le condensateur peut être dégelé avec de la vapeur en dépression.