«Cuando los equipos destinados al procesamiento
de principios activos de alta potencia se diseñan desde una perspectiva holística,
la seguridad de las personas y de los productos se maximiza».


Matthias Poslovski (Vice President Sales Turnkey), Optima pharma GmbH

Smart Solutions for High Potent Drugs

Procesamiento de principios activos de alta potencia: para una visión de conjunto

Optima Pharma ha desarrollado un proceso integral y holístico de llenado y procesamiento de principios activos de alta potencia. El procesamiento de productos farmacéuticos potentes requiere medidas excepcionales que garanticen la máxima seguridad para las personas y los productos.
Para ello, y debido a la interrelación que se produce entre muchas funciones, es esencial mantener una visión holística. Los servicios de asesoramiento personalizado y diseño de Optima Pharma incluyen soluciones inteligentes relativas a las salas o espacios, a las zonas de compresión y a las de aguas residuales, porque espacio y maquinaria solo pueden formar un sistema integral operativo cuando interactúan. La limpieza y descontaminación de las instalaciones también son decisivas. En la fase de diseño se llevan a cabo simulaciones del proceso de limpieza destinadas a confirmar la validez del planteamiento.

Además, la contención también es de importancia crucial. Respecto al diseño de los aisladores, ofrecemos dos modelos de filtro: High Performance Filter y Bag-in Bag-out Filter. Cuando entran en juego productos de alta potencia, también es esencial que el diseño de la maquinaria esté optimizado.
En este sentido es especialmente importante contar con un sistema de transporte desmontable, y por lo tanto de limpieza fácil.
Highest Safety

Resumen informativo

Ventajas de nuestros procesos de tratamiento de principios activos de alta potencia

Ventajas de nuestros procesos de tratamiento de principios activos de alta potencia

Tratamiento, diseño e implementación holísticos para:

  • Soluciones para zonas de compresión
  • Soluciones para aguas residuales
  • Cálculo del OEL (valor límite de exposición)
  • Diseño de maquinaria
  • Diseño de aisladores
  • Diseño de liofilizadores
  • Soluciones de limpieza

Smart Solutions

Benefíciese de nuestras soluciones para el tratamiento de productos de alta potencia

Diseño de maquinaria

Ventajas de una maquinaria diseñada específicamente para productos de alta potencia

Diseño de maquinaria para productos de alta potencia
  • Maquinaria especialmente concebida para el tratamiento de principios activos potentes
     
  • Sistema de transporte concebido para optimizar los procesos de limpieza y evitar la contaminación cruzada
     
  • Realización de simulaciones exhaustivas de los procesos de limpieza y de flujo de aire

Diseño de aisladores

Su proveedor de confianza de soluciones de aislamiento para el tratamiento de productos de alta potencia

Diseño de aisladores HPT Filter

High Potent Filter

  • Filtros muy accesibles
      
  • Acceso restringido al área de manipulación
      
  • Los conductos de retorno de aire no requieren lavado
Diseño de aisladores Bag-in Bag-out-System

Bag-in Bag-out System

  • Fácil puesta en uso de los filtros de reserva
       
  • Uso de filtros estándar
      
  • Área de manipulación extremadamente accesible

Soluciones de limpieza

Ventajas de la realización de simulaciones exhaustivas de los procesos de limpieza

Soluciones de limpieza para productos de alta potencia
  • Proceso concebido para garantizar la máxima accesibilidad y limpieza de las instalaciones
     
  • Identificación de las posiciones correspondientes al peor caso posible y sistema optimizado de distribución de agua
     
  • El posicionamiento de las boquillas de limpieza automática está dirigido a obtener los mejores resultados de limpieza y reducir las sombras de pulverización (de forma que el agua de lavado alcance un área lo más extensa posible)
     
  • Consumo de agua reducido, y por lo tanto baja generación de aguas residuales contaminadas
     
  • Los procesos de limpieza manual no requieren operador

Diseño de liofilizadores

Ventajas de los liofilizadores diseñados específicamente para productos de alta potencia

Diseño de liofilizadores para productos de alta potencia
  • Manipulación delicada y segura de los viales durante la carga y descarga, con el fin de minimizar el riesgo de contaminación
     
  • Los gases de escape de alta potencia se eliminan de forma segura situando los filtros correspondientes en el conducto de aspiración del sistema de vacío
     
  • Limpieza y esterilización del sistema de filtros de vacío con el fin de neutralizar las posibles sustancias tóxicas
     
  • Utilización de bombas de vacío lavables y, por tanto, descontaminables

Asesoramiento

Nuestros expertos están siempre a su servicio