Soluciones inteligentes para expertos farmacéuticos: liofilización
Competencia en liofilización
Sistemas de liofilización modulares combinados con adaptación individual: esos son los
sistemas de liofilización de OPTIMA pharma
Optima implementa soluciones de liofilización para todas las cantidades de producción, desde lotes pequeños para estudios clínicos hasta lotes grandes de producción. La estructura modular significa que sus procesos son escalables y los sistemas se pueden adaptar de manera óptima a su infraestructura de producción.
Nuestra experiencia combina el conocimiento profundo de las soluciones de liofilización actuales con la última ingeniería mecánica. Con la gestión integral de proyectos llave en mano, la complejidad en el control del proyecto se reduce enormemente, desde el asesoramiento integral incluyendo interfaces y documentación estandarizadas, hasta el sistema SCADA centralizado de todo el equipo.
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Competencias y know-how
Nuestra experiencia a través de toda la cadena de procesos
En Optima Pharma las soluciones de liofilización se crean para la producción en masa de productos farmacéuticos, así como para el sector de diagnósticos y laboratorios.
Los sistemas de carga y descarga complementan su liofilizador. Son posibles soluciones tanto con soporte manual como semi y totalmente automáticas.
Los módulos de software altamente individuales basados en Siemens PCS7 y Rockwell FactoryTalk transforman su sistema en un pionero en tecnología.
Recibirá la tecnología de proceso más adecuada, confiable y sin problemas para su aplicación y, además, basada en una experiencia de muchos años.
Campos de aplicacion
Biotech
Los sistemas de liofilización de Optima Pharma se utilizan en la industria biotecnológica, entre otros sectores. Con nuestro profundo entendimiento de los procesos requeridos, le ofrecemos soluciones específicas para los distintos y complejos productos finales. Para que pueda asegurar la efectividad de sus productos biotecnológicos.
Sustancias activas de gran potencia
Las sustancias activas de gran potencia imponen exigencias muy especiales a la tecnología de Fill & Finish y al liofilizado. El asesoramiento, el diseño y la implementación integrales son nuestra receta para el éxito.
Vacunas de mRNA
Desde la pandemia de Covid-19, las vacunas de mRNA han pasado a ser el centro de mira en el sector farmacéutico y biotecnológico. Una posibilidad para estabilizar los principios activos es la liofilización, que permite almacenarlos y transportarlos en forma sólida a temperatura ambiente.
Péptidos y oligonucleótidos
Cada vez más empresas farmacéuticas utilizan los péptidos y oligonucleótidos como principio activo en sus productos biofarmacéuticos. La demanda está aumentando en todo el mundo. Los procesos de liofilización pueden transformar los péptidos a un estado sólido, para que pueda almacenarlos y transportarlos en condiciones óptimas.
Vectores virales
Los vectores virales se usan a menudo en la transferencia de genes, p. ej., en la terapia celular y génica. Estos productos biológicos son, en lo que a su estructura se refiere, muy complejos. Con formulaciones optimizadas y liofilizadoras piloto se desarrollan ciclos de liofilización a medida, sólidos y eficientes. De esta forma, deja de depender en el futuro de un almacenamiento refrigerado y puede asegurar la actividad vírica durante el transporte y el almacenamiento a temperatura ambiente.
Plasma sanguíneo
El 55 por ciento de las empresas de procesamiento de plasma sanguíneo son clientes de Optima Pharma. Nuestros cuatro principios también se aplican a la liofilización: minimización de pérdidas de producto, estabilidad del proceso, productividad y flexibilidad, así como un proceso aséptico y seguro.
Gránulos liofilizados
La investigación diagnóstica requiere cada vez menos instrumentos, habilidades especiales y formaciones, lo que ofrece magníficas oportunidades a la liofilización. Es posible configurar los gránulos liofilizados de tal forma que un gránulo contenga todos los elementos necesarios para un análisis o POC.
Diagnósticos
Las soluciones y suspensiones altamente sensibles constituyen el foco de los diagnósticos. Aquí nos centramos en los requisitos especiales del fabricante en dos áreas: por un lado, aplicaciones para diagnósticos humanos y veterinarios y, por otro lado, en la investigación en ciencias biológicas.
Tipos de sistemas
Para cada infraestructura de producción, el sistema de liofilización adecuado
Compacto y flexible
¿Está buscando un multitalento? Con el liofilizador C encontrará lo que busca: combina una base que ahorra espacio con un máximo de flexibilidad. El liofilizador compacto encaja perfectamente en conceptos de sistemas múltiples y está optimizado para la instalación en sus máquinas.
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Liofilización de lotes pequeños
de forma económica
Con el liofilizador CS obtendrá la máxima flexibilidad. Está diseñado para productos que son nuevos en el mercado y se producen inicialmente en pequeñas y medianas cantidades. El liofilizador CS está optimizado para su instalación en edificios existentes.
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Liofilización de grandes cantidades de forma segura
¿Necesita un liofilizador de alto rendimiento para superproducciones? Optima Pharma también ofrece una solución adecuada para este requisito bajo el nombre LYO / S. El liofilizador S le permite liofilizar grandes cantidades de forma segura.
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Adecuado para separación
funcional en pisos
Gracias a su arquitectura especial con dos pisos, el liofilizador D se puede integrar fácilmente en conceptos de sistema existentes. La base estrecha permite la integración incluso en los espacios más reducidos.
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Después de enviar el formulario, recibirá inmediatamente un correo electrónico con un enlace para realizar la descarga en la dirección de correo electrónico proporcionada.
Sistemas de carga y descarga
Soluciones innovadoras y orientadas al futuro, adaptadas a su aplicación individual
Nuestros sistemas de carga y descarga se adaptan a sus necesidades y requisitos y tienen en cuenta la capacidad y el número de liofilizadores, así como las condiciones de producción. El espectro abarca desde soluciones manuales hasta sistemas controlados por robots. Los sistemas de carga y descarga automáticos aumentan la confiabilidad de sus procesos, ahorran tiempo y mejoran la productividad.
La carga y descarga se realiza fila por fila. Los objetos se introducen y se ensambla una fila con un cierto número de objetos (según el ancho de la placa y el diámetro del objeto), que luego se introducen completamente en el liofilizador. Durante el proceso de descarga, cada fila se vuelve a separar y se pasa a las máquinas siguientes.
Los objetos se cargan en paquetes individuales y se colocan en bastidores. Luego, los bastidores con los paquetes de viales se pueden cargar y descargar. Después del proceso de descarga, los bastidores se retiran, los paquetes de viales se descargan y los objetos se envían a las máquinas siguientes.
Sistemas SCADA, visualización
Preparado para el futuro gracias a la virtualización
Con nuestras soluciones SCADA puede conectar su producción en red a diferentes arquitecturas de TI. Como su socio de automatización, conocemos los procesos en detalle, desde el desarrollo de recetas hasta las necesidades de los operadores del sistema y los expertos en servicio. Por lo tanto, los sistemas de producción de alta tecnología de Optima tienen soluciones SCADA y HMI que se adaptan perfectamente a sus procesos de producción y son sencillos de usar.
Ya sea para liofilizadores o como una solución de proceso o automatización totalmente integrada para sistemas llave en mano, en estrecha colaboración con usted, desarrollamos soluciones que se instalan en todo el mundo. Nuestros sistemas SCADA se pueden expandir y modernizar en cualquier momento por adelantado mediante la virtualización, sin que existan interrupciones tecnológicas y sin necesidad de una reingeniería completa.
Tecnologías
Sistemas de liofilización modulares combinados con adaptación individual
Muy potente
El procesamiento de sustancias activas muy potentes requiere medidas especiales. Para ello, Optima Pharma ha creado un proceso amplio e integral.
Asegurar la calidad es parte del proceso de mejora continua. Nuestras herramientas PAT, como los espectrómetros de masas, permiten una garantía de calidad continua en tiempo real.
Utilizamos nuestro amplio conocimiento de procesos para hacer que la liofilización sea más rápida, segura, eficiente y compatible con todos los requisitos. Estos conocimientos también son necesarios para determinar un espacio de diseño (Design Space) y un ciclo adecuados para una creación de productos óptima, tanto en el laboratorio como en la nave de producción.
Tecnología verde
Optima Pharma se basa en agentes criogénicos modernos y ecológicos, así como en sustancias naturales como nitrógeno líquido (LN2), aire y gases inflamables. La mejor opción siempre se puede determinar después de un análisis económico.
OPTIMA Total Care
Un sólido programa de gestión del ciclo de vida para una producción exitosa
Los procesos de envasado del futuro serán más eficientes, conectados en red digital y más complejos. Le brindamos apoyo para ello. La atención al cliente personal e individual tiene la máxima prioridad para Optima. De nuestra línea OPTIMA Total Care elija el mejor soporte que lo llevará a su destino de manera rápida y eficiente.
Nuestros consultores y expertos están a su lado, en cualquier momento, durante todo el ciclo de vida de su sistema. Siempre teniendo en vista: sus necesidades, sus metas y su éxito. Puede confiar en nosotros.
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Nuestros expertos están a su disposición
Cosas que debe saber sobre la liofilización
Información sobre el proceso de liofilización
En la liofilización, el producto se congela primero y luego se seca a baja temperatura eliminando el agua que contiene en forma de hielo mediante un proceso especial al vacío. Los cristales de hielo contenidos en el producto pasan del estado sólido directamente al estado gaseoso a baja temperatura, sin haberse convertido previamente en líquido. Durante el secado a bajas temperaturas, ayuda el principio de que el hielo tiene una presión de vapor suficientemente alta para pasar directamente del estado congelado al gaseoso. De esta manera, los productos sensibles y de alta calidad se pueden secar con especial suavidad, y la estructura y la textura permanecen intactas.
Sumérjase en la fascinante tecnología de nuestro liofilizador LYO-CS, con el que se pueden liofilizar pequeños lotes de forma económica. En la animación puede ver qué es lo que hace que el sistema sea tan flexible. Un espacio mínimo, una puesta en marcha rápida y un alto grado de flexibilidad son las características distintivas del LYO-CS.
