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Die Anforderungen an Reinraum- und Prozessüberwachung steigen – der neue Annex 1 fordert eine lückenlose Kontrolle. Innovative Lösungen für Echtzeit-Partikelmonitoring und automatisierte Plattenwechsel (APC) ermöglichen eine normkonforme, zuverlässige und effiziente Überwachung Ihrer Produktionsumgebung und sorgen gleichzeitig für maximale Sicherheit, reduzieren manuelle Eingriffe und gewährleisten eine nahtlose Datenintegration.
Der neue Annex 1 fordert unter anderem ein kontinuierliches Partikelmonitoring während der gesamten Produktion – inklusive systematischer Datenerfassung, Auswertung und Trendanalyse.
Echtzeit-Überwachungssysteme ermöglichen die sofortige Erkennung mikrobiologischer Verunreinigungen und eine schnelle Reaktion. Optima integriert Realtime Monitoring Systeme nahtlos in die das SCADA-gesteuerte System Ihrer Turnkey-Anlage, sodass alle erfassten Daten in Echtzeit visualisiert und verarbeitet werden können.
Gerne senden wir Ihnen das Whitepaper zu Annex 1 zu. Sie erhalten eine E-Mail mit einem Download-Link.
Präzise Partikelmessung:
Überwacht Anzahl und Größe von Partikeln wie ein herkömmlicher Partikelzähler
Echtzeit-Analyse und sofortige Reaktionsmöglichkeit:
Fluoreszenzdetektor erkennt lebensfähige Partikel sofort und ermöglicht eine Frühzeitige Identifikation potenzieller Kontaminationsquellen
Eindeutige Identifikation:
Potenziell lebensfähige Partikel werden zur genauen Identifikation gesammelt
Nahtlose Integration:
Anbindung an das SCADA-System zur Echtzeit-Datenverarbeitung auf Ihrer Anlage
Echtzeit-Überwachungssysteme ermöglichen die sofortige Identifikation mikrobiologischer Verunreinigungen und eine zügige Reaktion.
Realtime Monitoring Systeme können auf unterschiedliche Weise in die Anlage integriert werden, beispielsweise vor oder neben der Linie.
Maximale Sicherheit, minimale Kontaminationsrisiken – der Automatic Plate Change (APC) revolutioniert die mikrobiologische Umgebungs- und Prozessüberwachung in Reinräumen. Durch den automatisierten Plattenwechsel werden manuelle Eingriffe reduziert, die Datenintegrität gewährleistet und regulatorische Anforderungen (Annex 1) erfüllt. Das Ergebnis: eine zuverlässige, und normkonforme Überwachung Ihrer Produktionsumgebung bei gleichzeitiger Effizienzsteigerung.
Maximale Sicherheit, minimale Kontaminationsrisiken – der Automatic Plate Change (APC) revolutioniert die mikrobiologische Umgebungs- und Prozessüberwachung in Reinräumen. Durch den automatisierten Plattenwechsel werden manuelle Eingriffe reduziert, die Datenintegrität gewährleistet und regulatorische Anforderungen (Annex 1) erfüllt. Das Ergebnis: eine zuverlässige, und normkonforme Überwachung Ihrer Produktionsumgebung bei gleichzeitiger Effizienzsteigerung.
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Isolatortechnologien, RABS Syteme und digitale Überwachungslösungen erhöhen Sicherheit und Effizienz im Produktionsprozess. Unsere vollintegrierten Lösungen mit Isolator gemäß des Turnkey-Ansatzes und der CSPE-Vorgehensweise, von der Strömungsoptimierung bis hin zum vollintegrierten FAT (Factory-Accpetance-Test), sorgen für eine maximale Sicherheit. Zudem sorgt beispielsweise der intelligente Einsatz von Robotern, basierend auf Software- und Automatisierungslösungen einschließlich KI, für die Reduzierung von Handschuheingriffen.
Die Validierung und Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen sind essenziell für sichere Produktionsabläufe. Wir bieten Lösungen wie PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Test), effektive Sterilisationsverfahren für Gefriertrockner sowie automatisierte Be- und Entladesysteme, um Effizienz und Compliance zu optimieren.
Eine Vielzahl innovativer Technologien unterstützen Sie dabei, zentrale Produktionsherausforderungen zu meistern. Ob Neuanschaffung, Modernisierung, Prozessoptimierung zur Vermeidung von Kontamination oder Risikomanagement – wir bieten durchdachte und praxiserprobte Lösungen.
