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Anlagen für Transdermale therapeutische Systeme und orale Filmstreifen

Präzise zuschneiden und produzieren mit OPTIMA

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In der Welt der Arzneimittel spielen Transdermale therapeutische Systeme (TTS) eine wachsende Rolle. Sie werden auf die Haut geklebt und setzen dort kontrolliert Wirkstoffe frei.

Der Vorteil: Die Medikamente gelangen direkt in die Blutbahn, ohne den Magen-Darm-Trakt oder die Leber zu belasten. Bei der Entwicklung und Produktion der TTS stehen Sie als Hersteller vor diversen Herausforderungen: Die hochviskosen und druckempfindlichen Haftkleber benötigen kohäsive und adhäsive Eigenschaften. Sie müssen den Wirkstoff verlässlich freisetzen, ohne dabei die Haut zu reizen oder gar Allergien zu verursachen.

Dabei kommt Ihnen unsere Kernkompetenz zugute: Das Handling von Materialien mit unterschiedlichen physikalischen Eigenschaften. Anlagen mit konstanter Bahnspannung, präziser Schnittqualität und Inline-Inspektion gewährleisten sichere Prozesse mit hohem Wirkungsgrad. Wann setzen Sie mit uns auf eine durchgängige, wirtschaftliche Lösung für Converting, Primär- und Sekundärverpackung?

Transdermalpflaster laufen am Band durch eine MaschineTransdermalpflaster laufen am Band durch eine Maschine
Hand in Hand zu größter Effizienz Wie Sie von unserer Expertise beim Herstellen und Verpacken pharmazeutischer Produkte profitieren

Gemeinsam mit Ihnen konfigurieren wir Ihre Anlagentechnik auf Plattformbasis. Dabei können Sie auf die Erfolgsformel Triple A zählen: hohe Anlageneffizienz, Ausbringung und Ausnutzung Ihrer Rohmaterialien.

Schneidstationen, Laminier- und Delaminiereinheiten oder Bedruckungssysteme – alle Prozesse greifen mit Optima nahtlos ineinander. Die Folge: ein sorgfältiger und sparsamer Umgang mit Ihren wertvollen Wirkstoffen. Bereits bei der Konfiguration stellen wir sicher, dass Ihre Anlage alle Auflagen der Aufsichtsbehörden erfüllt.  Auch eine Qualifizierung und Validierung der Maschinen gemäß FDA und EMA bieten wir an.

Für die Neu- und Weiterentwicklung von Transdermalpflastern und oralen Filmstreifen nutzen Sie bei Bedarf eine Versuchsmaschine in unserem Technikum. Die dort entwickelten Prozesse oder Maschinenmodule transferieren wir anschließend in eine auf Ihren Bedarf zugeschnittene Produktionsmaschine.

Übersicht Transdermalpflaster und orale Filmstreifen

All das produzieren und verpacken Sie mit OPTIMA

  • Monolith-/Matrix-Pflaster
  • Reservoir-Pflaster
  • Mikronadel-Technologie
  • Orale dispersible Filmstreifen
  • Transmukosale Produkte
Transderm Medizinprodukte
Produktionsschritte im Überblick
Produktionsschritte im Überblick
Prozessgrafik der OPTIMA TDC
1. Schneiden
2. Bedrucken
3. Produktinspektion
4. Siegeln
5. Verpackungsinspektion
6. Schneiden und Stapeln
7. Kartonieren
schliessen
Prozessgrafik der OPTIMA TDC
1. Schneiden
Detailansicht der Schneidstation der RONJA TDC 125

Die Schneidstationen für Kiss-Cut und Konturschnitt arbeiten hochpräzise und nutzen Ihr Material bestmöglich aus. Sie sind ausgelegt für einfache, schnelle Formatwechsel. Je nach Produktdesign wählen Sie Stationen an oder ab.

2. Bedrucken
Eine Anlage bedruckt Produkte

Die Anlage bedruckt Ihre Produkte gemäß Ihren Vorgaben. Dafür stehen eine Reihe an Druckverfahren zur Auswahl. Nach dem Druck überprüfen Kameras das Ergebnis, sodass nur einwandfrei gekennzeichnete Produkte Ihr Haus verlassen.

3. Produktinspektion
Detailansicht der LEUKOMED 3-33 während der Produktinspektion von medizinischen Produkten

Passt alles? Das überprüfen Sensoren und Kamerasysteme während der hundertprozentigen Inprozesskontrolle. Je nach Anwendung kommen dafür Matrix- oder Line-Scan-Kameras zum Einsatz. Dank Durchlicht- oder Auflichtbeleuchtung entlarven sie auch kleinste Fehler zielsicher. Das heißt für Sie: Nur Gutteile schaffen es durch den Prozess.
Übrigens übernehmen die Kamerasysteme auch komplexe Aufgaben bei der Bahnregelung – und machen Ihre Anlage so noch effektiver.

4. Siegeln
Eine Anlage versiegelt Produkte

Ihre frisch gefertigten Transdermalpflaster und oralen Filmstreifen versiegelt ein Plattensiegelmodul in Beutel. Die Siegeleinheit erhalten Sie ein- oder mehrbahnig. Gut zu wissen: Siegeldruck, Siegeltemperatur und Siegelzeit überwacht und protokolliert Ihre Anlage durchgängig. Zudem kann die Verpackungsfolie vielfältig bedruckt und der Druck anschließend verifiziert werden.

5. Verpackungsinspektion

Sensoren und Kamerasysteme verifizieren die fertige Verpackung. Dank hundertprozentiger Inprozesskontrolle können Sie sicher sein: Nur einwandfrei verpackte Produkte bestehen diese Prüfung.

6. Schneiden und Stapeln

Die Beutel werden geschnitten und gegebenenfalls mit einer Aufreißlasche versehen. Anschließend stapelt die Anlage sie in der richtigen Menge für den Faltkarton.

7. Kartonieren

Der Kartonierer schiebt die abgezählten Produktstapel in Faltschachteln und verschließt diese. Anschließend werden die Faltschachteln bedruckt. Nun sind Ihre Transdermalpflaster oder oralen Filmstreifen bereit für die anschließende Transportverpackung.

Anlagentechnik

Eingebaute Vorteile für Sie

Detailansicht einer Maschine für den Bahntransport von Produkten
Hochpräziser Bahntransport

In den getakteten Anlagen von Optima transportieren und platzieren Bahntransportsysteme Ihre Komponenten auf den Zehntelmillimeter genau und zuverlässig.

Eine Person tauscht eine Umlenkrolle in der Maschine aus
Reinigen leicht gemacht

Einfach tauschen statt aufwendig reinigen: Produktberührende Teile wie Umlenkrollen, Schneidsysteme oder Bahnvorzüge entnehmen Sie einfach zum Reinigen – das spart Zeit und minimiert den Aufwand.

Wolfgang Pyrags
Sie haben ein aktuelles Projekt oder offene Fragen?
Wolfgang Pyrags
Key Account Manager
+49 791 506-1192 customer.info@optima-packaging.comE-Mail schreiben
Wolfgang Pyrags
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Key Account Manager
Transdermalpflaster und orale Filmstreifen flexibel fertigen

Herstellanlagen für Labor bis Großserie

Von der kompakten Converting-Maschine für Entwicklung und klinische Tests bis hin zur turboschnellen Herstelllinie inklusive Primär- und Sekundärverpackung: Gemeinsam konfigurieren wir Ihre Wunschanlage.

OPTIMA TDC 125
OPTIMA TDC 125 | Intermittent | Lab machine | + Converting
OPTIMA TDC
OPTIMA TDC 125 | Intermittent | Lab machine | +Converting | +Pouch Packaging
OPTIMA TDC continuous
OPTIMA TDC 125 | Continuous | Small volume production | + Converting | + Pouch packaging
OPTIMA TDC 300
OPTIMA TDC 300advancedLarge volume production+Converting+Pouch packaging+Secondary packaging
Pluspunkte

Darauf können Sie bei Anlagen von OPTIMA zählen

Skalierbar Wachsen Sie sicher: Alle für Ihr Produkt relevanten Prozesse werden im Labormaßstab entwickelt und bis zur Großserienfertigung skaliert. So passen Sie Ihren Ausstoß an den Bedarf an – ohne Kompromisse bei der Prozesssicherheit.
Validierbar Erfüllen Sie Auflagen automatisch: Alle Herstellungs- und Verpackungsprozesse können gemäß FDA und EMA validiert und auf Großserienmaschinen übertragen werden.
Erweiterbar Steigern Sie Ihre Frequenz: Dank modularem Aufbau wächst die Anlage mit Ihrem Bedarf. So lässt sich die Basismaschine von einem intermittierenden zu einem kontinuierlichen Prozess aufrüsten.
Integrierbar Bleiben Sie flexibel: Einzelne Prozessstationen oder auch ganze Maschinenmodule – beispielsweise Pouching – sind auch nachträglich jederzeit integrierbar.
Reproduzierbar Fertigen Sie konstante Produktqualität: Alle Produktionsparameter sind in Rezepten hinterlegt.

Maximale Leistung in Zahlen

1.200
Produkte/Minute (mehrbahnig)
60
Meter/Minute Bahngeschwindigkeit
320
Millimeter Bahnbreite (Sonderbreiten auf Anfrage)
Mann legt einen oralen Filmstreifen auf seine Zunge
Labormaschine TDC125

Anlage in Aktion

Orale Filmstreifen und transdermale Pflaster sind eine gut verträgliche Darreichungsform für Medikamente. Die OPTIMA TDC125 bietet Ihnen einen idealen Einstieg in die Produktion kleiner bis mittlerer Stückzahlen. Auch für die Produktentwicklung und klinische Tests im Labor ist sie genau richtig. Das System kann bis zu 200 Produkte pro Minute herstellen.

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