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In der Welt der Arzneimittel spielen Transdermale therapeutische Systeme (TTS) eine wachsende Rolle. Sie werden auf die Haut geklebt und setzen dort kontrolliert Wirkstoffe frei.
Der Vorteil: Die Medikamente gelangen direkt in die Blutbahn, ohne den Magen-Darm-Trakt oder die Leber zu belasten. Bei der Entwicklung und Produktion der TTS stehen Sie als Hersteller vor diversen Herausforderungen: Die hochviskosen und druckempfindlichen Haftkleber benötigen kohäsive und adhäsive Eigenschaften. Sie müssen den Wirkstoff verlässlich freisetzen, ohne dabei die Haut zu reizen oder gar Allergien zu verursachen.
Dabei kommt Ihnen unsere Kernkompetenz zugute: Das Handling von Materialien mit unterschiedlichen physikalischen Eigenschaften. Anlagen mit konstanter Bahnspannung, präziser Schnittqualität und Inline-Inspektion gewährleisten sichere Prozesse mit hohem Wirkungsgrad. Wann setzen Sie mit uns auf eine durchgängige, wirtschaftliche Lösung für Converting, Primär- und Sekundärverpackung?
Gemeinsam mit Ihnen konfigurieren wir Ihre Anlagentechnik auf Plattformbasis. Dabei können Sie auf die Erfolgsformel Triple A zählen: hohe Anlageneffizienz, Ausbringung und Ausnutzung Ihrer Rohmaterialien.
Schneidstationen, Laminier- und Delaminiereinheiten oder Bedruckungssysteme – alle Prozesse greifen mit Optima nahtlos ineinander. Die Folge: ein sorgfältiger und sparsamer Umgang mit Ihren wertvollen Wirkstoffen. Bereits bei der Konfiguration stellen wir sicher, dass Ihre Anlage alle Auflagen der Aufsichtsbehörden erfüllt. Auch eine Qualifizierung und Validierung der Maschinen gemäß FDA und EMA bieten wir an.
Für die Neu- und Weiterentwicklung von Transdermalpflastern und oralen Filmstreifen nutzen Sie bei Bedarf eine Versuchsmaschine in unserem Technikum. Die dort entwickelten Prozesse oder Maschinenmodule transferieren wir anschließend in eine auf Ihren Bedarf zugeschnittene Produktionsmaschine.
Passt alles? Das überprüfen Sensoren und Kamerasysteme während der hundertprozentigen Inprozesskontrolle. Je nach Anwendung kommen dafür Matrix- oder Line-Scan-Kameras zum Einsatz. Dank Durchlicht- oder Auflichtbeleuchtung entlarven sie auch kleinste Fehler zielsicher. Das heißt für Sie: Nur Gutteile schaffen es durch den Prozess.
Übrigens übernehmen die Kamerasysteme auch komplexe Aufgaben bei der Bahnregelung – und machen Ihre Anlage so noch effektiver.
Ihre frisch gefertigten Transdermalpflaster und oralen Filmstreifen versiegelt ein Plattensiegelmodul in Beutel. Die Siegeleinheit erhalten Sie ein- oder mehrbahnig. Gut zu wissen: Siegeldruck, Siegeltemperatur und Siegelzeit überwacht und protokolliert Ihre Anlage durchgängig. Zudem kann die Verpackungsfolie vielfältig bedruckt und der Druck anschließend verifiziert werden.
Von der kompakten Converting-Maschine für Entwicklung und klinische Tests bis hin zur turboschnellen Herstelllinie inklusive Primär- und Sekundärverpackung: Gemeinsam konfigurieren wir Ihre Wunschanlage.
Orale Filmstreifen und transdermale Pflaster sind eine gut verträgliche Darreichungsform für Medikamente. Die OPTIMA TDC125 bietet Ihnen einen idealen Einstieg in die Produktion kleiner bis mittlerer Stückzahlen. Auch für die Produktentwicklung und klinische Tests im Labor ist sie genau richtig. Das System kann bis zu 200 Produkte pro Minute herstellen.
