schliessen
schliessen
schliessen
Optima do Brasil veranstaltet am 11. und 12. März 2020 in Vinhedo (São Paulo) ein Barrier Technology Seminar. Grund dafür sind die neuen Regularien der brasilianischen Behörde für Gesundheitsüberwachung Anvisa zur Verwendung von Barrieresystemen in der pharmazeutischen Produktion. Experten von Optima Pharma und Metall+Plastic informieren in Fachvorträgen über Barrieretechnologien wie Isolatoren und RABS-Systeme. In sechs Workshops werden die Themen „Technology”, „Project Handling” und „Real Application” vertieft. Beide Unternehmen verfügen über langjährige Erfahrungen in den Bereichen Barriere- und Abfülltechnologien für pharmazeutische Produkte.
„Mit dem Barrier Technology Seminar bieten wir unseren Kunden die ideale Plattform, um sowohl aktuelle Informationen zu den neuen Anivsa-Vorschriften zu erhalten als auch sich mit den neuesten Barrieretechnologien vertraut zu machen“, sagt Rolf Geissinger, Managing Director von Optima do Brasil. Das Seminar deckt alle notwendigen Informationen ab, um sich frühzeitig auf die Erfordernisse der neuen Anvisa-Regularien vorzubereiten. Die Vorschrift „RDC 301“ verpflichtet pharmazeutische Unternehmen dazu, Barrieresysteme wie Isolatoren oder RABS einzusetzen, um Kontaminationen der Produkte zu vermeiden.
Für eine sichere sterile Produktion sind Barrieretechnologien unabdingbar. Je nach Situation beim Kunden sind RABS oder Isolatoren die richtige Lösung dafür.
In den Workshops geht es unter anderem um DECOpulse® – ein Bio-Dekontaminationssystem, das bisherige Zykluszeiten reduziert. Für die Neuentwicklung wurde Metall+Plastic mit dem Biotech Innovation Award 2019 ausgezeichnet.
Auf dem Programm des Seminars, das entweder am 11. oder 12. März besucht werden kann, stehen neben Fachvorträgen zur Anvisa-Regelung und den Grundlagen der Barrieretechnologie sechs Workshops zu drei verschiedenen Themenfeldern. Im Themenfeld „Technology“ geht es um die Produkteinschleusung in den Isolator beziehungsweise das RABS-System. Matthias Aster, Team Leader Sales bei Metall+Plastic, informiert über verfügbare Isolatortechnologien. In der zweiten Workshop-Einheit informieren die Experten darüber, wie das CSPE-Verfahren von Optima Pharma die Time-to-Market verkürzt. Besonders wichtig für die Pharmaunternehmen in Südamerika: An einem Projektbeispiel erfahren die Besucher zudem, wie sich bestehende Abfüllanlagen mit RABS aufrüsten lassen. Den Abschluss bilden Workshops zu den Themen Handling und Reinigung durch das Bedienpersonal sowie Bio-Dekontaminationsverfahren.
OPTIMA pharma und METALL+PLASTIC beraten die Besucher des Barrier Technology SeminarsBeim Upgrade bestehender Abfüllanlagen oder bei der Investition in neue Barrieresysteme unterstützen Optima Pharma und Metall+Plastic. Metall+Plastic ist eine Tochtergesellschaft der Optima Pharma Division und verfügt über 60 Jahre Erfahrung in Design, Fertigung, Installation, Qualifizierung und Validierung von maßgeschneiderten Isolatoren. Erfolge feierte Metall+Plastic unter anderem mit dem neuen Sterilitätstestisolator STISO und dem preisgekrönten Bio-Dekontaminationssystem DECOpulse®. Gemeinsam mit Optima Pharma werden pharmazeutische Abfüll- und Verschließprozesse in Turnkey-Funktion konzipiert und realisiert, einschließlich aller Up- und Downstream-Komponenten.
