schliessen schliessen
Pharma und Biotech Pharma und Biotech
Menü
schliessen
Pharma und Biotech Pharma und Biotech
Was die Pharma- und Biotech-Branche bewegt

High Potent Drugs ganzheitlich und sicher verarbeiten

Inhalte auf dieser Seite
Inhalte auf dieser Seite

Die Entwicklung von Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI) nimmt stetig zu. Kein Wunder: Die individuell angepassten Wirkstoffe erzielen zum Beispiel in der Onkologie große Erfolge.Für Sie als Pharmaunternehmen steckt das Verarbeiten und Abfüllen der High Potent Drugs voller Herausforderungen: Kleine Mengen und Stückzahlen stehen einem großen Containment-Aufwand gegenüber. Bei diesen und weiteren Aufgaben unterstützen wir Sie rundum. Mit einem ganzheitlichen Prozess und als Gesamtsystem konzipierten Turnkey-Anlagen.

Warum OPTIMA der richtige Partner für Sie ist Turnkey-Anlagen für hochwirksame Pharmazeutika

Das Verarbeiten hochpotenter Pharmazeutika erfordert lückenlose Sicherheitsmaßnahmen für Mensch und Produkt. Raum und Maschine müssen dafür ein funktionierendes Gesamtsystem bilden. Daher beraten wir Sie umfassend zu Raum-, Druck- und Abwasserkonzepten wie auch zu Dekontamination und Containment. Wichtig ist zudem der detaillierte Blick auf die Schnittstellen zwischen Fülllinie, Gefriertrocknung und Isolator. Planen Sie gemeinsam mit uns Ihre ausgereifte Komplettanlage.

High-Potent Maschine
Warum OPTIMA der richtige Partner für Sie ist Turnkey-Anlagen für hochwirksame Pharmazeutika

Das Verarbeiten hochpotenter Pharmazeutika erfordert lückenlose Sicherheitsmaßnahmen für Mensch und Produkt. Raum und Maschine müssen dafür ein funktionierendes Gesamtsystem bilden. Daher beraten wir Sie umfassend zu Raum-, Druck- und Abwasserkonzepten wie auch zu Dekontamination und Containment. Wichtig ist zudem der detaillierte Blick auf die Schnittstellen zwischen Fülllinie, Gefriertrocknung und Isolator. Planen Sie gemeinsam mit uns Ihre ausgereifte Komplettanlage.

High-Potent Maschine
Ihre Vorteile mit OPTIMA
  • Turnkey
  • Maschinendesign
  • Beratung
  • Reinigung
  • Isolator und Filter
  • Gefriertrocknung
Weiter
Drei Personen arbeiten an einer Maschine
Turnkey

Als Turnkey-Partner liefern wir Ihnen schlüsselfertige Gesamtanlagen. Der Vorteil: Ein Komplettsystem für das Verarbeiten hochpotenter Produkte spart Zeit und gewährleistet maximale Sicherheit für Mensch und Produkt.

Detailansicht einer High-Potent Maschine
Maschinendesign

Damit Sie Ihre Maschine leicht bedienen und reinigen können, feilen wir vorab intensiv an einem optimierten Design. Die durchdachte Bauweise vermeidet auch, dass Kontaminationen verschleppt werden.

Gruppe an Menschen im Besprechungszimmer
Beratung

Integrierte Gesamtlinien für die Verarbeitung hochwirksamer Inhaltsstoffe: Profitieren Sie von unserer Beratungskompetenz bei der Konzeption und Umsetzung Ihrer Anlage. Auch im Anschluss stehen wir Ihnen entlang des gesamten Lebenszyklus zur Seite.

Detailansicht einer High-Potent Maschine
Reinigung

Kompromisslos hohe Standards gewährleisten die Reinheit und Qualität Ihrer pharmazeutischen Produkte. Bei Optima wählen Sie aus verschiedenen Reinigungskonzepten für eine sichere und effektive Reinigung Ihrer gesamten Anlage.

Detailansicht einer High-Potent Maschine
Isolator und Filter

Unterschiedliche Isolator- und Filterkonzepte sorgen für maximalen Produkt- und Personenschutz. Deshalb unterstützen wir Sie mit einer großen Bandbreite an Containment-Lösungen dabei, Ihre Pharmazeutika sicher und zuverlässig herzustellen.

Beladen eines Gefriertrockners mit Vials
Gefriertrocknung

Modulare Gefriertrocknungsanlagen passen wir im Design exakt an Ihre Produktionsprozesse an. So greifen die Prozessschritte ohne störende Brüche  ineinander. Zum Beispiel ist auch beim Be- und Entladen eine schonende Handhabung Ihrer Vials sichergestellt.

Ihre Vorteile mit OPTIMA

Turnkey
Drei Personen arbeiten an einer Maschine

Als Turnkey-Partner liefern wir Ihnen schlüsselfertige Gesamtanlagen. Der Vorteil: Ein Komplettsystem für das Verarbeiten hochpotenter Produkte spart Zeit und gewährleistet maximale Sicherheit für Mensch und Produkt.

Maschinendesign
Detailansicht einer High-Potent Maschine

Damit Sie Ihre Maschine leicht bedienen und reinigen können, feilen wir vorab intensiv an einem optimierten Design. Die durchdachte Bauweise vermeidet auch, dass Kontaminationen verschleppt werden.

Beratung
Gruppe an Menschen im Besprechungszimmer

Integrierte Gesamtlinien für die Verarbeitung hochwirksamer Inhaltsstoffe: Profitieren Sie von unserer Beratungskompetenz bei der Konzeption und Umsetzung Ihrer Anlage. Auch im Anschluss stehen wir Ihnen entlang des gesamten Lebenszyklus zur Seite.

Reinigung
Detailansicht einer High-Potent Maschine

Kompromisslos hohe Standards gewährleisten die Reinheit und Qualität Ihrer pharmazeutischen Produkte. Bei Optima wählen Sie aus verschiedenen Reinigungskonzepten für eine sichere und effektive Reinigung Ihrer gesamten Anlage.

Isolator und Filter
Detailansicht einer High-Potent Maschine

Unterschiedliche Isolator- und Filterkonzepte sorgen für maximalen Produkt- und Personenschutz. Deshalb unterstützen wir Sie mit einer großen Bandbreite an Containment-Lösungen dabei, Ihre Pharmazeutika sicher und zuverlässig herzustellen.

Gefriertrocknung
Beladen eines Gefriertrockners mit Vials

Modulare Gefriertrocknungsanlagen passen wir im Design exakt an Ihre Produktionsprozesse an. So greifen die Prozessschritte ohne störende Brüche  ineinander. Zum Beispiel ist auch beim Be- und Entladen eine schonende Handhabung Ihrer Vials sichergestellt.

Team HighPotent
Sie haben Fragen oder möchten Ihre konkreten Anforderungen mit den Experten von Optima besprechen?
Team HighPotent
OPTIMA pharma
+49 791 9495 - 0 customer.info@optima-packaging.comE-Mail schreiben
Team HighPotent
Team HighPotent
OPTIMA pharma

Servier investiert in MultiUse-Anlage für High Potent

Bei der Produktion von Biologika und kleinen Molekülen für die Onkologie setzt das französische Pharmaunternehmen Servier auf eine flexible MultiUse-Komplettanlage von Optima, inklusive Gefriertrockner und Isolator für hochpotente Produkte.

Christophe Assourd, Leiter Pharmaceutical Industrial Development, Les Laboratoires Servier Industrie

Neben der integrierten Projektierung von Abfüllanlage, High-Potent-Isolator und Gefriertrockner überzeugte uns die hochmoderne Technologie der flexiblen Anlage und deren ‚4.0-Konformität‘.

Christophe Assourd, Leiter Pharmaceutical Industrial Development, Les Laboratoires Servier Industrie
OPTIMA Technologien für High Potent
OPTIMA Technologien für High Potent
High Potent Maschine
Druck- und Raumzonenkonzepte
Isolatordesign und Filterkonzepte
Reinigung und Washdown
Maschinendesign
Außenwaschmaschine
Gefriertrocknung mit Be- und Entladung
schliessen
High Potent Maschine
Druck- und Raumzonenkonzepte

Gemeinsam besprechen wir Ihr ausgeklügeltes Raumkonzept und definieren die unterschiedlichen Druckzonen. Ein Druckzonenkonzept muss innerhalb der Turnkey-Anlage viele Anforderungen in Einklang bringen, darunter die abgestimmte Druckkaskade, der Schutz von Bedienenden und Produkt sowie die Luftströmung.

Isolatordesign und Filterkonzepte

Für das Containment im Isolator stehen Ihnen verschiedene Filterkonzepte zur Auswahl: HP (High-Performance-Filter), BiBo (Bag-in-Bag-out-Filter) und BiBo mit Klappe (flap). Welches passt am besten für Sie? Die spezifischen Vorteile besprechen wir im Detail mit Ihnen.

Reinigung und Washdown

Wählen Sie aus unterschiedlichen Optionen das passende Reinigungskonzept für Ihre gut zugänglich gebaute Anlage. Bei der richtigen Auslegung hilft die Simulation der Reinigungsprozesse. Der Washdown erfolgt manuell oder halbautomatisch. Alternativ positionieren wir automatische Reinigungsdüsen – ganz individuell nach Ihren Anforderungen.

Maschinendesign

Hochwirksame Produkte verlangen ein entsprechend optimiertes Maschinendesign. So vereinfachen spezielle Transportsysteme die Reinigung und vermeiden ein Verschleppen von Kontaminationen. Ein weiterer Pluspunkt: umfassende Simulationen zur Reinigbarkeit und Luftströmung.

Außenwaschmaschine

Das Abfüllen hochpotenter Produkte erfordert eine Außenreinigung der Behälter. Ob Vial oder Spritze: Außenwaschmaschinen von Optima reinigen und trocknen effektiv und gründlich. Damit haben Produktanhaftungen an den Außenseiten keine Chance.

Gefriertrocknung mit Be- und Entladung

Auch das Design der Gefriertrocknung passt sich Ihren hochwirksamen Produkten an. Erstens vermeidet ein sicheres und schonendes Handling Ihrer Behälter beim Be- und Entladen etwaige Kontaminationen. Zweitens führen Filter in der Saugleitung des Vakuumsystems die hochpotente Abluft sicher ab. Drittens neutralisiert die Anlage möglicherweise hochwirksame Stoffe und nutzt viertens spülbare und damit dekontaminierbare Vakuumpumpen.

Matthias Poslovski
Matthias Poslovski, Vice President Technical Sales, OPTIMA pharma GmbH

Werden Anlagen für hochwirksame Wirkstoffe als Gesamtsystem konzipiert, lässt sich die Sicherheit von Mensch und Produkt maximieren.

Matthias Poslovski, Vice President Technical Sales, OPTIMA pharma GmbH
Turnkey SCADA AnlageTurnkey SCADA Anlage
Bei High Potent entscheidet der Blick aufs Ganze Turnkey: umfassend erfolgreich

Beim Verarbeiten komplexer High Potent Drugs spielen Schnittstellen in der Anlage eine wichtige Rolle. Da kommt das Turnkey-Prinzip genau richtig: Ein umfassendes Anlagenkonzept, bei dem alle Prozessschritte nahtlos ineinander greifen. Denn gerade bei Anlagen für hochpotente Arzneimittel stehen viele Funktionen in direktem Zusammenhang.
Deshalb bieten wir Ihnen mit CSPE (Comprehensive Scientific Process Engineering) einen bahnbrechenden Ansatz, der die Zeit bis zur Anlagenreife abkürzt. Zu den Maßnahmen zählen Digital Engineering, Simulationen, Virtual Reality und integrierter iFAT (Factory Acceptance Test).

Entdecken Sie CSPE
Erfolgsgeschichten aus der Pharma- und Biotech-Industrie – von und mit OPTIMA

Echte Beispiele zeigen wohl am besten, welche Vorteile die durchdachten Optima Lösungen mit sich bringen. Tauchen Sie ein in unsere Erfolgsgeschichten und lassen Sie sich inspirieren.

Weitere anzeigen
Team HighPotent
Sie haben Fragen zu unseren Anlagen und Turnkey-Lösungen oder möchten Ihre speziellen Anforderungen mit uns besprechen?
Team HighPotent
OPTIMA pharma
Team HighPotent
Team HighPotent
OPTIMA pharma
+49 791 9495 - 0 E-Mail schreiben
Drei Optima Mitarbeiter
Sie haben Fragen oder möchten Ihre konkreten Anforderungen mit den Experten von Optima besprechen?
Team HighPotent
OPTIMA pharma
© 2024 OPTIMA. All rights reserved.
lädt ...