doivent être conçues comme des systèmes
complets afin de maximiser la sécurité des personnes et du produit. »
Matthias Poslovski (Vice President Sales Turnkey), OPTIMA pharma GmbH
Smart Solutions for High Potent Drugs
Une vision globale de la transformation de substances hautement puissantes est déterminante
Pour le remplissage et la transformation de substances hautement puissantes, Optima Pharma a mis au point un processus global et complet. La transformation de produits pharmaceutiques hautement puissants exige des mesures particulières pour assurer une sécurité maximale des personnes et du produit.
Il est impératif d'avoir une vue d’ensemble car de nombreuses fonctions dépendent les unes des autres. Optima Pharma vous conseille de manière personnalisée et conçoit des installations individuelles avec d’ingénieux concepts d'aménagement pour les eaux usées, l'impression, car l’espace et la machine ne peuvent former un système global fonctionnel que par leur interaction. Le nettoyage et la décontamination de l’installation sont également déterminants. Simuler les processus de nettoyage au cours de la phase de conception aide dans le choix des équipements.
Le confinement joue également un rôle essentiel. Lors de la conception des isolateurs, deux types de filtres différents sont à disposition – un filtre High Performance et un filtre Bag-in Bag-out. Optimiser le design des machines est également essentiel lorsque des produits hautement puissants entrent en jeu.
Il est aussi particulièrement important que les systèmes de transport soient démontables et par conséquent facilement nettoyables.
Chiffres clés
Avantages pour le processus de transformation de substances hautement puissantes
Conception, gestion et mise en œuvre globales :
- Zones d'impression
- Gestion des eaux usées
- Calcul du LEP
- Design des machines
- Design des isolateurs
- Design des installations de lyophilisation
- Gestion du nettoyage
Solutions intelligentes
Profitez de nos solutions pour la transformation de produits hautement puissants
Design des machines
Les avantages d’une machine au design adapté pour les produits hautement puissants
- Optimisation du design des machines de l’installation pour la transformation de substances hautement puissantes
- Systèmes de transport spéciaux pour un nettoyage optimisé et éviter la propagation de contamination
- Réalisation de simulations complètes des capacités de nettoyage et flux d'air
Design des isolateurs
Votre partenaire compétent pour la conception d’isolateurs pour la transformation de produits hautement puissants
Filtre High Potent
- Bonne accessibilité des filtres
- Limitation de la zone consacrée aux produits hautement puissants
- Pas de washdown des canaux de retour d’air nécessaire
Système Bag-in Bag-out
- Mise en place facile de filtres redondants
- Utilisation de filtres standards
- Meilleure accessibilité au confinement
Gestion du nettoyage
Simuler l’ensemble des processus pour mieux nettoyer
- Optimisation du design pour une accessibilité idéale et une excellente capacité de nettoyage de l’installation
- Identification des positions worst case et distribution optimisée de l’eau
- Positionnement optimal des becs de nettoyage automatiques pour de meilleurs résultats de nettoyage avec le moins d’espaces non nettoyés possible
- Diminution de la consommation d’eau et par conséquent, moins d’eaux usées contaminées
- Aucune dépendance vis-à-vis de l’opérateur lors du processus de nettoyage manuel
Design des installations de lyophilisation
Les avantages d'une installation de lyophilisation au design adapté pour les produits hautement puissants
- Manipulation sécurisée et protectrice des récipients lors du chargement et déchargement pour éviter la contamination
- Évacuation sécurisée des émissions polluantes hautement puissantes grâce à des filtres adaptés dans la conduite d'aspiration du système de vide
- Système de filtration à vide pouvant être nettoyé et stérilisé afin de neutraliser les éventuelles substances hautement efficaces
- Utilisation de pompes à vide lavables et par conséquent décontaminables
