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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Gladenbach-Mornshausen:

Qualifizierungsmanager (m/w/d) befristet auf 2 Jahre

Das sind wir

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma. Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von der Optima Pharma GmbH am Standort Mornshausen. Sie wirken bei der Entwicklung und Fertigung intelligenter Turnkey-Abfülllösungen inklusive Isolator und Gefriertrockner für die Pharma- und Biotech-Industrie mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Das Wichtigste auf einen Blick

Arbeitgeber

OPTIMA pharma GmbH - Gladenbach-Mornshausen

Arbeitsort

35075 Gladenbach-Mornshausen

Fachbereich

Tech. Dokumentation und Qualifizierung

Beschäftigungsart

Vollzeit

Startdatum

ab sofort

Anstellung

Befristet auf 2 Jahre

Das machen Sie bei uns

  • Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Gefriertrockner-Projekte.
  • Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
  • Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
  • Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTMs,TPMs, FAT/SAT-Protokolle, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie Sicherstellung der termingerechten Freigabe durch den Kunden.
  • Entwicklung und Weiterentwicklung eines tragfähigen und standardisierten Qualifizierungskonzeptes und -prozesses unter Berücksichtigung der Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens, als auch unter Berücksichtigung spezieller Kundenanforderungen
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits

Damit bereichern Sie unser Team

  • Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
  • Ihre mind. 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
  • Sie bringen Bereitschaft für nationale und internationale Dienstreisen (bis zu 30%) sowie einen EU-Führerschein mit.
  • Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Jetzt online bewerben

Das macht uns aus

  • Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
  • Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Ihr Arbeitgeber

Firmengebäude OPTIMA pharma GmbH in Gladenbach-Mornshausen
Deutschland | Gladenbach-Mornshausen
OPTIMA pharma GmbH – Gladenbach-Mornshausen
Modulare Gefriertrocknungsanlagen für die Pharma- und Biotech-Industrie sowie alle Produktionsmengen: von kleinsten Batches bis hin zur Massenfertigung.

Vor dem Langen Loh 8
35075 Gladenbach-Mornshausen
Deutschland

+49 6462 91576 - 0
pharma@optima-packaging.com E-Mail schreiben
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Mariia Busch
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