9. Pharma Forum: Internationale Plattform für Wissenstransfer, Innovation und Networking bei OPTIMA pharma

Dr. Mostafa Nakach (Sanofi) widmete sich einem Thema, das für die Qualität von gefriergetrockneten Produkten entscheidend ist: der Befüllung der Vials. Anhand konkreter Beispiele zeigte er, wie kleinste Abweichungen im Füllprozess die Lyophilisatstruktur beeinflussen können und welche Folgen dies für Stabilität und Akzeptanz von Chargen hat. Seine Einblicke verdeutlichten, dass gerade hier innovative Verfahren und fundiertes Prozesswissen entscheidend sind.

Ein weiterer internationaler Impuls kam von Prof. Dr. Mazen Hassanain, Gründer und Geschäftsführer von SaudiVax. Er gab Einblicke in die Vision 2030 des Kingdom of Saudi Arabia und erläuterte, wie das Land den Aufbau einer leistungsfähigen Biotech- und Pharmabranche vorantreibt. Im Mittelpunkt stehen die Entwicklung und Produktion von Biopharmazeutika und Impfstoffen im eigenen Land, die Förderung lokaler Forschung sowie die internationale Zusammenarbeit und Kooperationen – ein Beispiel dafür, wie nationale Strategien die globale Pharmawelt beeinflussen können.

Einen Blick in die Zukunft wagte Bart Francis von Pfizer. In seinem Vortrag reflektierte er die Lehren aus der COVID-19-Pandemie und zeigte auf, wie sich diese Erkenntnisse in die Abfülllinie der Zukunft übertragen lassen. Seine Vision: eine hochflexible, digital vernetzte Linie, die auch unter extremem Zeitdruck zuverlässig einsatzbereit ist und neue Maßstäbe in Sachen Sicherheit und Effizienz setzt.

Bewegend wurde es, als Bradley Watts von der Emily Whitehead Foundation die Bühne betrat. Er berichtete von seinem persönlichen Weg als Patient, der nach mehreren Chemotherapien, Bestrahlungen und weiteren Behandlungen mit einer CAR-T-Zelltherapie behandelt wurde – und seitdem krebsfrei lebt. Seine Geschichte verlieh dem Forum eine menschliche Dimension, die weit über Technik und Prozesse hinausging. Watts machte eindringlich klar, wie wichtig es ist, dass möglichst viele Menschen weltweit Zugang zu dieser Therapieform erhalten. Optima leistet hierzu einen Beitrag: Gemeinsam mit dem Robert-Bosch-Krankenhaus Stuttgart und der Universität Heidelberg entwickelt das Unternehmen die ProCell, eine automatisierte Produktionsanlage speziell für CAR-T-Zelltherapien.

Maschinenrundgang mit innovativen Technologien

Beim Maschinenrundgang in den drei CSPE-Centern konnten die Gäste sehen, wie integrierte Gesamtanlagen aus steriler Abfülllinie, Isolator und Gefriertrockner hergestellt werden und welche Lösungen zur Abfüllung von Spritzen, Vials und Karpulen eingesetzt werden. 26 Stationen zeigten aktuelle Themen der Pharmaindustrie auf: die Entwicklung und die Verwendung von Enzymindikatoren wurden vorgestellt, der Einsatz von digitalen Zwillingen wurde diskutiert und im kürzlich erweiterten Trainingsbereich wurden neue Formen der Kunden- und Mitarbeiterqualifizierung besprochen. Die Besuchenden zeigten besonderes Interesse an der Integration von künstlicher Intelligenz und Digitalisierung in den Produktionsprozess.

Experten gaben außerdem Einblicke in alternative Kältemittel, die im Hinblick auf Nachhaltigkeit und regulatorische Entwicklungen immer mehr an Bedeutung gewinnen. Zu sehen gab es den LYO-SCALE, einen Gefriertrockner, mit dem Rezeptparameter für Gefriertrocknungsprozesse im kleinen Maßstab entwickelt und auf größere Anlagen skaliert werden können.

Auch das Thema Annex 1 wurde im Rundgang vertieft. Die Teilnehmenden erhielten Einblicke in die praktische Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Im Mittelpunkt standen technische Lösungen wie beispielsweise automatisiertes Produktpfad-Handling, Annex 1 konformes Rüsten, die Integration von Realtime Monitoring Systemen, PUPSIT-Filtertests und optimiertes Formatpart-Handling beim Set-up. Die Präsentationen zeigten, wie gezielte Automatisierung und durchdachte Konstruktionen sowohl Prozesssicherheit als auch regulatorische Compliance gewährleisten.

„Das Pharma Forum hat eindrucksvoll gezeigt, welche Dynamik in unserer Branche steckt“, betonte Dr. Johannes-Thomas Grobe, CEO Optima Pharma. „Die hier behandelten Themen sind richtungsweisend – sie zeigen, wohin die Entwicklung geht und welche Antworten wir gemeinsam finden müssen. Das nächste Pharma Forum 2028 wird daran anknüpfen und erneut als Plattform für den Austausch dienen.“