Werden Anlagen für hochwirksame Wirkstoffe
als Gesamtsystem konzipiert, lässt sich
die Sicherheit von Mensch und Produkt maximieren."


Matthias Poslovski (Vice President Sales Turnkey), OPTIMA pharma GmbH

Smart Solutions for High Potent Drugs

Verarbeitung von hochwirksamen Wirkstoffen: Der Blick aufs Ganze entscheidet

Für die Abfüllung und Verarbeitung von hochwirksamen Wirkstoffen hat Optima Pharma einen umfassenden und ganzheitlichen Prozess geschaffen. Das Verarbeiten hochpotenter Pharmazeutika erfordert besondere Maßnahmen, um höchste Sicherheit für Mensch und Produkt zu gewährleisten.
Voraussetzung dafür ist der Blick aufs Ganze, denn viele Funktionen hängen miteinander zusammen. Die individuelle Beratung und Konzeption durch Optima Pharma beinhaltet ausgeklügelte Raum-, Druck- und Abwasserzonenkonzepte, da Raum und Maschine nur im Zusammenspiel ein funktionierendes Gesamtsystem bilden können. Daneben ist die Reinigbarkeit und Dekontamination der Anlage entscheidend. Simulationen der Reinigungsprozesse unterstützen in der Designphase deren richtige Auslegung.

Des Weiteren spielt das Containment eine essentielle Rolle. Beim Isolatordesign stehen Ihnen zwei unterschiedliche Filterkonzepte zur Auswahl – High Performance Filter und Bag-in Bag-out Filter. Auch ein optimiertes Maschinendesign ist essentiell, wenn hochpotente Produkte ins Spiel kommen.
Dazu zählen insbesondere demontierbare und damit leicht reinigbare Transportsysteme.
Höchste Sicherheit

Key Facts

Ihre Vorteile für den Verarbeitungsprozess von hochwirksamen Wirkstoffen

Vorteile für den Verarbeitungsprozess von hochwirksamen Produkten

Ganzheitliche Bearbeitung, Konzeption und Umsetzung für:

  • Druckzonenkonzepte
  • Abwasserkonzepte
  • OEL Kalkulation
  • Maschinendesign
  • Isolatordesign
  • Gefriertrocknungsdesign
  • Reinigungskonzept

Smart Solutions

Profitieren Sie von unseren Lösungen für die Verarbeitung von hochwirksamen Produkten

Maschinendesign

Ihre Vorteile durch ein abgestimmtes Maschinendesign für hochwirksame Produkte

Maschinendesign für Hochwirksame Produkte
  • Optimiertes Maschinendesign der Anlage für die Verarbeitung von hochaktiven Wirkstoffen
     
  • Spezielle Transportsysteme für eine optimierte Reinigung und zur Vermeidung von Verschleppungen von Kontamination
     
  • Umfassende Durchführung von Simulationen zur Reinigbarkeit und Luftströmung

Isolatordesign

Ihr kompetenter Partner für Isolatorkonzepte zur Verarbeitung von hochwirksamen Produkten

Isolatordesign HPT Filter

High Potent Filter

  • Gute Zugänglichkeit der Filter
      
  • Eingrenzung des hochwirksamen Bereichs
      
  • Kein Wash-Down der Rückluftkanäle notwendig
Isolatordesign Bag-in Bag-out-System

Bag-in Bag-out System

  • Einfache Realisierung von redundanten Filtern
       
  • Verwendung von Standardfiltern
      
  • Beste Zugänglichkeit am Containment

Reinigungskonzepte

Ihre Vorteile durch umfassende Simulationen der Reinigungsprozesse

Reinigungskonzepte für hochwirksame Produkte
  • Designoptimierung für eine ideale Zugänglichkeit und Reinigbarkeit der Anlage
     
  • Identifizierung von Worst-case Positionen sowie optimierte Wasserdistribution
     
  • Optimale Positionierung von automatischen Reinigungsdüsen für beste Reinigungsergebnisse mit minimalem Sprühschatten
     
  • Geringer Wasserverbrauch und dadurch geringere Generierung von kontaminierten Abwasser
     
  • Keine Abhängigkeit vom Operator bei manuellem Reinigungsvorgang

Gefriertrocknungsdesign

Ihre Vorteile durch ein abgestimmtes Gefriertrocknungsdesign für hochwirksame Produkte

Gefriertrocknungsdesign für hochwirksame Produkte
  • Sicheres und schonendes Vialhandling beim Be- und Entladen zur Vermeidung von Contamination
     
  • Sichere Abführung von hochwirksamen Abgasen durch entsprechende Filter in der Saugleitung des Vakuumsystems
     
  • Reinigbarkeit und Setrilisierbarkeit des Vakuumfiltersystems für die Neutralisierung möglicher hochwirksamer Stoffe
     
  • Einsatz von spülbaren und damit dekontaminierbaren Vakuumpumpen

Beratung

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